País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Redução da enterotoxicoses neonatal de leitões, causada por E. coli, expressando as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41, durante os primeiros dias de vida.
Revision: 14
Autorizado
1998-04-14
14 B. FOLHETO INFORMATIVO 15 FOLHETO INFORMATIVO: NEOCOLIPOR 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Responsável pela libertação de lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint Priest França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Neocolipor suspensão injectável 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Por dose de 2 ml: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adesina F5 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,7 SA.U* Adesina F6 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,4 SA.U* Adesina F41 de E. coli, no mínimo ............................................................................. 1,7 SA.U* * 1U.SA: Quantidade suficiente para obter um título em anticorpos aglutinantes de 1 log10 , no cobaio. Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) .......................................................................... 1,4 mg 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina inactivada, adjuvada, para redução da enterotoxicose neonatal dos leitões, causada por estirpes _E. coli_ , que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 6. REACÇÕES ADVERSAS A vacinação pode causar leve hipertermia (inferior a 1,5ºC, durante um período máximo de 24 horas). Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário. 16 7. ESPÉCIES-ALVO Suínos (porcas e marrãs). 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar uma dose de 2 ml, de acordo com o segui Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Neocolipor suspensão injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Por dose de 2 ml: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adesina F5 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,7 SA.U* Adesina F6 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,4 SA.U* Adesina F41 de E. coli, no mínimo ............................................................................. 1,7 SA.U* * 1U.SA: Quantidade suficiente para obter um título em anticorpos aglutinantes de 1 log10 , no cobaio. Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) .......................................................................... 1,4 mg EXCIPIENTES: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos (porcas e marrãs). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Redução da enterotoxicose neonatal dos leitões, causada por estirpes _E. coli_ , que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41, durante os primeiros dias de vida. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS - A protecção dos leitões é realizada através da ingestão do colostro: é, portanto, necessário assegurar que cada leitão consuma uma quantidade suficiente de colostro nas primeiras 6 horas de vida. - Vacinar apenas animais saudáveis. - Não administrar em simultâneo com outros medicamentos. 3 PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS Leia o documento completo