País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pyrantel embonate
LE VET. BEHEER B.V.
QP52AF02
Pyrantel embonate
439 mg/g
oraalipasta
Kaupan: 30.33 g (VNR-numero: 377528), 52 g (VNR-numero: 414611)
Resepti: 30.33 g Resepti: 52 g
Pyranteeli
Entiset kauppanimet: TWINHIP VET
Myyntilupa myönnetty
2004-09-10
PAKKAUSSELOSTE NEMATEL VET 439 MG/G ORAALIPASTA HEVOSELLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Feramed B.V. Veemweg 1 3771 MT Barneveld Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nematel vet 439 mg/g oraalipasta hevoselle Pyranteeliembonaatti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 gramma pastaa sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pyranteeliembonaatti 439 mg (vastaa 152,2 mg pyranteelia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), polysorbaatti 80 (E433), vedetön, kolloidinen piidioksidi (E551) ja maissiöljy. 4. KÄYTTÖAIHEET Loismatotartunnat hevosilla, poneilla tai varsoilla, joiden aiheuttajina ovat aikuiset sukkulamadot, erityisesti suolinkaiset (_Parascaris equorum)_, pienet strongylukset (_Cyathostomum_ spp_._, _Triodontophorus_ spp_._) ja suuret strongylukset (_Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus _ _vulgaris_), kihomadot (_Oxyris equi_) ja_ _heisimato (A_noplocephala perfoliata). _Teho heisimatoon, A_noplocephala perfoliata, _on vaihteleva. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, poni ja varsa (yli 8 viikkoa). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus: Kerta-annoksena hevoselle suun kautta. a) Suurten ja pienten strongylusten, sukkulamatojen ja kihomatojen häätöön ohjeannos on 19 mg pyranteeliembonaattia elopainokiloa kohti. Annosruiskusta riittää 700 tai 1200 elopainokilolle (katso merkintä annosruiskusta). Ruisku on jaettu annosväleihin ja yksi annosväli on 50 kg:n hoitoannos. b) Heisimatojen häätön ohjeannos on 38 mg Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nematel vet. 439 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma pastaa sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pyranteeliembonaatti 439 mg (vastaa 152,2 mg pyranteelia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,3 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Keltainen, viskoosi, öljyinen pasta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevoset, ponit ja yli 8 viikon ikäiset varsat. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Loismatotartunnat hevosilla, poneilla tai varsoilla, joiden aiheuttajina ovat aikuiset sukkulamadot, erityisesti suolinkaiset (_Parascaris equorum)_, pienet strongylukset (_Cyathostomum_ spp_._, _Triodontophorus_ spp_._) ja suuret strongylukset (_Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus _ _vulgaris_), kihomadot (_Oxyris equi_) ja_ _heisimato (A_noplocephala perfoliata). _Teho heisimatoon, A_noplocephala perfoliata, _on vaihteleva. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Päätöksen heisimatojen häädöstä tulee perustua diagnoosiin. Resistenssiä pyranteeliembonaatille on todettu hevosten Cyathoma-sukkulamadoissa. Siksi valmisteen käytön tulee perustua paikallisiin (seudullisiin tai tilalle ominaisiin) epidemiologisiin tietoihin pienten strongylusten lääkeherkkyydestä ja suosituksiin, joilla pyritään ehkäisemään loislääkeresistenssin kehittymistä. 2 Seuraavia käytäntöjä tulee varoa, sillä ne lisäävät resistenssin lisääntymisen riskiä ja voivat viime kädessä johtaa hoidon epäonnistumiseen: - Liian tiheä ja toistettu saman loislääkeluokan käyttö pitkän ajan kuluessa. - Aliannostelu, joka voi johtua eläimen painon aliarvioimisesta, valmisteen väärästä annosta tai antoon käytetyn välineen (jos sellaista on käytetty) virheellisestä kalibroinnista. Jos loislääkeresistenssiä epäillään kliinisissä tapa Leia o documento completo