País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vacina contra o meningococo
Laboratórios Pfizer, Lda.
J07AH
Vaccine meningococo
10 µg/0.5 ml + 10-20 µg/0.5 ml
Suspensão injetável em seringa pré-cheia
Anatoxina tetânica Anatoxina tetânica ; Polissacáridos meningocócicos 0.02 mg/ml
Via intramuscular
Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 0.5 ml
18.1 - Vacinas (simples e conjugadas)
MSRM
Vacina
Meningococcal vaccines
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3611084 CNPEM: 50156632 CHNM: 10118050 Não Comercializado
Autorizado
2001-06-12
APROVADO EM 14-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador NeisVac-C 0,5 ml Suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina Meningocócica Polissacárida Conjugada para o Serogrupo C Adsorvido Leia com atenção todo este folheto antes de receber ou a sua criança receber esta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá-la a outros. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é NeisVac-C e para que é utilizada 2. O que precisa saber antes de receber ou a sua criança receber NeisVac-C 3. Como utilizar NeisVac-C 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar NeisVac-C 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é NeisVac-C e para que é utilizada NeisVac-C é uma vacina que previne a doença invasiva meningocócica, causada pela Neisseria meningitidis para o serogrupo C. Este tipo de bactéria pode causar infeções graves, por vezes com risco de vida, tais como meningite e septicemia (intoxicação do sangue). NeisVac-C é administrado a crianças a partir dos 2 meses de idade, adolescentes e adultos. A vacina atua fazendo com que o seu organismo produza a sua própria proteção (anticorpos) contra os meningococos para o serogrupo C. Esta vacina protegerá apenas contra a doença provocada pela bactéria Neisseria meningitidis para o serogrupo C. Não protegerá contra outros grupos de meningococos ou outros organismos que provocam meningite e intoxicação do sangue. Assim como com outras vacinas, NeisVac-C pode não prevenir completamente as infeções meningocócicas para o serogrupo C em todos os indivíduos que são vacinados. 2. O que precisa sa Leia o documento completo
APROVADO EM 14-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO NeisVac-C1 0,5 ml Suspensão injetável em seringa pré-cheiaVacina Meningocócica Polissacárida Conjugada para o Serogrupo C Adsorvido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose (0,5 ml) contém: Polissacárido (de-O-acetilado) da Neisseria meningitidis para o serogrupo C (estirpe C11) ..........10 microgramas conjugado com o toxoide tetânico .......................................10 – 20 microgramas adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado ...........0,5 mg Al 3+ Excipiente(s) com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável em seringa pré-cheia. Suspensão semi-opaca branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Neisvac-C é indicado para a imunização ativa em crianças a partir dos 2 meses de idade, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva provocada pela Neisseria meningitidis para o serogrupo C. A utilização de NeisVac-C deverá ser determinada com base nas recomendações oficiais. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Imunização primária Lactentes entre os 2 meses e os 4 meses: Duas doses de 0,5 ml cada, administradas com um intervalo mínimo de dois meses entre si. Lactentes a partir dos 4 meses, crianças, adolescentes e adultos: APROVADO EM 14-07-2021 INFARMED Uma dose única de 0,5 ml. Doses de reforço Após a conclusão do esquema de imunização primária dos lactentes xcom menos de 12 meses de idade, deve ser administrada uma dose de reforço aos cerca de 12-13 meses de idade, com um intervalo de pelo menos 6 meses após a última dose de Neisvac-C. A necessidade de doses de reforço em indivíduos de idade igual ou superior a 12 meses quando inicialmente imunizados ainda não foi estabelecida (ver secção 5.1). Lactentes com menos de 2 meses de idade A segurança e eficácia de NeisVac-C em crianças com menos de 2 meses de idade ainda nã Leia o documento completo