NEDAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA

Código ATC:

ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS

Área terapêutica:

ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1995-12-19

Folheto informativo - Bula

1
Nedax Loção_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014
NEDAX
®
Laboratórios Stiefel Ltda.
Loção cremosa - permetrina a 50 mg/g (49,75 mg/ml)
2
Nedax Loção_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014
NEDAX
®
permetrina
APRESENTAÇÃO
Loção cremosa com permetrina a 50,00 mg/g em frasco plástico de 40
ou 60 mL.
USO EXTERNO - VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do produto contém 50,00 mg de permetrina.
_Excipientes_
: ácido esteárico, água purificada, álcool cetílico,
decametilciclopentasiloxano e
dimeticonol, goma xantana, perfume herbal fresh, metilparabeno,
monoestearato de glicerila,
propilparabeno, trolamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações importantes
para quem usará
NEDAX
®
LOÇÃO CREMOSA
. Guarde-a, pois pode ser necessário que você a leia novamente.
Consulte um
médico ou farmacêutico caso você precise de informações
adicionais.
Este medicamento está disponível sem prescrição médica. Desta
forma, você deve usá-lo com
cuidado e conforme descrito nesta bula para obter os melhores
resultados. O uso incorreto pode
levar à falha do tratamento.
Consulte um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem ou
piorarem.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEDAX
®
é indicado para o tratamento de escabiose (sarna).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A escabiose (sarna) é causada por um parasita chamado
_Sarcopodes scabei_
que é um ácaro.
A permetrina é ativo contra uma grande faixa de parasitas, incluindo
piolho, carrapato, pulga,
ácaros e outros artrópodes. Ele atua na membrana da célula nervosa
do parasita, desregulando-a
o que ocasiona descoordenação e a paralisia que leva à morte do
parasita.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
3
Nedax Loção_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014
NEDAX
®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia)
conhecida a qualquer
piretróide sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da
fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENT

Características técnicas

1
Nedax_Bula Profissional da Saúde_GTIv1.0_24/02/2014
NEDAX
®
Laboratórios Stiefel Ltda.
Loção cremosa - permetrina a 50 mg/g (49,75 mg/ml)
Sabonete – permetrina a 10 mg/g
2
Nedax_Bula Profissional da Saúde_GTIv1.0_24/02/2014 NEDAX
®
PERMETRINA
APRESENTAÇÕES
Sabonete com permetrina a 10,00 mg/g em cartucho com sabonete de 100 g
Loção cremosa com permetrina a 50,00 mg/g em frasco plástico de 40
ou 60 ml.
USO EXTERNO - VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
NEDAX
® SABONETE
Cada g do sabonete contém 10,00 mg de permetrina.
_Excipientes_
: dióxido de titânio, edetato dissódico, massa base, perfume e
trolamina.
NEDAX
® LOÇÃO CREMOSA
Cada g do produto contém 50,00 mg de permetrina.
_Excipientes_
: ácido esteárico, água purificada, álcool cetílico,
decametilciclopentasiloxano e dimeticonol,
goma
xantana,
perfume
herbal
fresh,
metilparabeno,
monoestearato
de
glicerila,
propilparabeno,
trolamina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
NEDAX
®
S
ABONETE
está indicado como adjuvante no tratamento da pediculose.
NEDAX
®
LOÇÃO CREMOSA
: a permetrina a 5% (50 mg/g ou 49,75 mg/mL) é indicada para o
tratamento de
infestações por
_Sarcoptes scabiei_
(escabiose).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1986, a permetrina tópica foi introduzida em artigo publicado por
_Taplin e at. _
no Jornal da Academia
Americana de Dermatologia (Bigby, 2000).
Em revisão sistemática publicada em 2003,
_Elgart_
menciona que desde quando tornou-se disponível, a
permetrina tópica rapidamente tornou-se o tratamento de escolha na
escabiose. Os motivos apontados
para isso seriam a sua quase completa ausência de toxicidade e sua
capacidade de permanecer na pele por
vários dias após a aplicação tópica (Elgart, 2003).
Em 2010,
_Strong e Johnstone_
realizaram nova revisão sistemática da literatura com o intuito de
verificar a
eficácia e segurança de drogas tópicas e sistêmicas para o
tratamento da escabiose (Strong e Johnstone,
2007).
3
Nedax_Bula Profissional da Saúde