NEBULIN INH.SUS.N 1,0MG/2ML

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

BUDESONIDE

Disponível em:

LYOFIN LTD, GREECE Αγίου Αντωνίου 142 , 15235 Βριλήσσια, Αττική 210.6393944

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUDESONIDE

Dosagem:

1,0MG/2ML

Forma farmacêutica:

INH.SUS.N (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Composição:

BUDESONIDE 1MG

Via de administração:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

BUDESONIDE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802875702014 BTx4 φακέλους x5 πλαστικά φιαλίδια μιας δόσης από LDPE x 2ML 20ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802875702021 BTx 8 φακέλους x 5 πλαστικά φιαλίδια μιας δόσης από LDPE x 2ML 40ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEBULIN 0,5 MG/2 ML ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
NEBULIN 1 MG/2 ML ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Nebulin και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Nebulin
3
Πώς να πάρετε το Nebulin
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Nebulin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές π

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEBULIN 0,5 mg/2ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
NEBULIN 1 mg/2ml εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 0,25 mg ή 0,5 mg
βουδεσονίδης.
Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης περιέχει 2 ml
δηλ. 0,5 mg ή 1 mg βουδεσονίδης, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βουδεσονίδη σε μορφή εναιώρημα για
εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται σε
ασθενείς με
βρογχικό άσθμα καθώς και με χρόνια
αποφρακτική πνευμονoπάθεια (ΧΑΠ), που
χρειάζονται
θεραπεία συντήρησης με
γλυκοκορτικοστεροειδή για τον έλεγχο
της υποκείμενης φλεγμονής
των αεραγωγών, και οι οποίοι δεν είναι
σε θέση να χρησιμοποιήσουν συσκευή
εισπνοών
μετρούμενης δόσης ή συσκευή εισπνοών
ξηράς σκόνης.
Η βουδεσονίδη σε μορφή εναιώρημα για
εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται
επίσης σε βρέφη
και παιδιά με οξεία
λαρυγγοτραχειοβρογχίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_ΆΣΘΜΑ (Ή ΧΑΠ)_
H δοσολογία