Nebiworld 5 mg comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Nebivololum

Disponível em:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nebivololum

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N14x2

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorização:

2023-05-02

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEBIWORLD
5 MG COMPRIMATE
_Nebivolol_
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nebiworld și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nebiworld
3. Cum să luați Nebiworld
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Nebiworld
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE NEBIWORLD
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nebiworld conţine nebivolol, un medicament ce aparţine grupului de
medicamente beta-blocante
selective (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului
cardiovascular).
Acesta previne creşterea frecvenţei bătăilor inimii şi
controlează forţa de pompare a inimii. De
asemenea, dilată vasele de sânge, ceea ce contribuie la scăderea
tensiunii arteriale.
Este utilizat pentru tratamentul tensiunii
arteriale esențiale crescute.
Poate fi utilizat singur sau în asociere cu diuretice (medicamente ce
contribuie la eliminarea apei din
organism).
Nebiworld
este
de
asemenea
utilizat
pentru
tratamentul
insuficienţei
cardiace
cronice
uşoare
şi
moderate la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, alături de alte
terapii.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEBIWORLD
NU LUAŢI NEBIWORLD
:
-
dacă sunteţi alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestu

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nebiworld 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține nebivolol (sub formă de clorhidrat de
nebivolol) 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie cruciformă pe o față.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii esenţiale.
Insuficienţa cardiacă cronică (ICC)
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate,
adiţional cu terapiile standard la
pacienţii cu vârsta > 70 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Hipertensiune arterială
_Adulţi _
Doza este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la aceeaşi oră.
Efectul de scădere a tensiunii
arteriale devine evident după 1-2 săptămâni de tratament.
Ocazional, efectul optim este atins doar
după 4 săptămâni.
_Combinaţie cu alte medicamente antihipertensive _
Beta-blocantele pot fi folosite singure sau concomitent cu alte
medicamente antihipertensive. Până
în momentul de faţă, s-a observat un efect antihipertensiv numai
când Nebiworld 5 mg este
combinat cu hidroclortiazidă 12,5-25 mg.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza de început recomandată
este de 2,5 mg zilnic. Dacă este
necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg.
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Datele pentru pacienţi cu insuficienţă hepatică şi funcţie
hepatică afectată sunt limitate. De aceea,
utilizarea Nebiworld la aceşti pacienţi este contraindicată.
_Vârstnici _
La pacienţii peste 65 de ani, doza iniţială recomandată este de
2,5 mg zilnic. Dacă este necesar,
doza zilnică poate fi crescută la 5 mg. Totuşi, având în vedere
că experienţa la pacienţii peste 75 de
ani este limitată, trebuie avută grijă, iar aceşti pacienţi