NEBIVOLOL VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponível em:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Nebivolol

Resumo do produto:

NEBIVOLOL MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 x 1 (unidosis) (AL/AL) Revocado 08/07/2013 Sin notificación de comercialización - NEBIVOLOL MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/03/2010 Comercializado - NEBIVOLOL MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28x1 (unidosis) (AL/AL) Revocado 08/07/2013 Sin notificación de comercialización - NEBIVOLOL MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 x 1 (unidosis) (AL/AL) Revocado 08/07/2013 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-03-23

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEBIVOLOL VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nebivolol Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Viatris
3.
Cómo tomar Nebivolol Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nebivolol Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes
beta-bloqueantes selectivos que se
utiliza para disminuir la presión sanguínea.
Nebivolol está indicado en el tratamiento de:

Tensión arterial elevada (hipertensión).

Insuficiencia cardiaca de leve a moderada, en pacientes de edad
avanzada, asociado a tratamiento
con otra medicación (por ejemplo, diuréticos, digoxina, inhibidores
del ECA, antagonistas de la
angiotensina II).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL VIATRIS
NO TOME NEBIVOLOL VIATRIS SI:

Es alérgico a nebivolol o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6). Una reacción alérgica puede provocar erupción, picor,
hinchazón o dificultad al respirar.

Tiene problemas de hígado.

Ha sufrido un ataque al corazón, padece insuficiencia cardiaca que
puede estar empeorando o está en
tratamiento intravenoso debido a una insuficiencia cardiaca.

Le han diagnosticado otras alteraciones graves del ritmo ca

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Viatris 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5,45 mg de nebivolol hidrocloruro equivalente
a 5 mg de nebivolol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 145,45 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, de forma ovalado, de 9,5 mm x 8,5 mm, ranurado en
forma de cruz y marcado con
una ‘N’ en el cuadrante superior izquierdo y una “L” en el
cuadrante superior derecho en un lado; ranurado
en forma de cruz y liso en los cuatro cuadrantes del otro lado.
Los comprimidos pueden dividirse en 4 dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (ICC) estable de
leve a moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
_Adultos:_
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día. El efecto de descenso
de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de
tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo
se alcanza solo tras 4 semanas de tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos: _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, solo se ha observado un efecto antihipertensivo
adicional combinando nebivolol 5 mg con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario,
la dosis puede incrementarse a 5 mg.
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_Pacientes con insuficiencia hepática: _
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la ad