Nebivolol ToLife 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nebivolol

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nebivolol

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Nebivolol, cloridrato 5.45 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

nebivolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5164512 CNPEM: 50009559 CHNM: 10017051 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nebivolol toLife 5 mg comprimidos
Nebivolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nebivolol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol toLife
3. Como tomar Nebivolol toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nebivolol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nebivolol toLife e para que é utilizado
Nebivolol toLife contém nebivolol, um fármaco cardiovascular
pertencente ao grupo dos
agentes beta bloqueadores seletivos (isto é, com ação seletiva no
sistema cardiovascular).
Previne o aumento de pulsação e controla a força do bombeamento
cardíaco. Exerce
também uma ação vasodilatadora nos vasos sanguíneos que contribui
igualmente para
baixar a tensão arterial.
Está indicado no tratamento da tensão arterial elevada
(hipertensão).
Nebivolol toLife está também indicado no tratamento da
insuficiência cardíaca crónica,
ligeira e moderada, em associação com outras terapêuticas, em
doentes com idade igual
ou superior a 70 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol toLife
Não tome Nebivolol toLife
●
se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
●
se tem uma ou mais das seguintes perturbações:
- tensão arterial baixa,
- problemas gra

Características técnicas

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nebivolol toLife 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Nebivolol toLife contém 5 mg de nebivolol (sob a
forma de
cloridrato de nebivolol).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Lactose - 85,96 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, ranhurados em cruz numa das
faces,
com um diâmetro aproximado de 9 mm.
Nebivolol toLife pode ser dividido em quatro partes iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial.
Insuficiência cardíaca crónica (ICC)
Tratamento
da
insuficiência
cardíaca
crónica
estável,
ligeira
e
moderada,
em
associaçãocom as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com
idade ≥ 70
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Adultos:
A dose diária é um comprimido (5 mg), de preferência à mesma hora
do dia.
A
redução
da
pressão
arterial
é
evidente após
1-2
semanas
de tratamento.
Ocasionalmente, o efeito óptimo só é atingido ao fim de 4 semanas.
Associação com outros agentes anti-hipertensores:
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Os Beta-bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação
com outros
agentes anti-hipertensores.
Até à data, apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo
quando se
associaram 5 mg de nebivolol com 12,5 - 25 mg de hidroclorotiazida.
Doentes com insuficiência renal:
Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é
2,5 mg por dia. Se
necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5mg.
Doentes com insuficiência hepática
A informação disponível sobre doentes com insuficiência hepática,
ou com função
hepática diminuída, é limitada. Por isso, o uso de Nebivolol toLife
nestes doentes
está contra-indicado.
Idosos
Nos doentes com mai