NEBIVOLOL Teva Sante 5 mg, comprimé quadrisécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

nébivolol base

Disponível em:

TEVA SANTE

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

nébivolol base

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > nébivolol base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

bêtabloquants sélectifs.

Resumo do produto:

395 959-4 ou 34009 395 959 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 968-3 ou 34009 395 968 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 970-8 ou 34009 395 970 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 971-4 ou 34009 395 971 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 972-0 ou 34009 395 972 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 973-7 ou 34009 395 973 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 634-6 ou 34009 575 634 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 635-2 ou 34009 575 635 2 3 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 960-2 ou 34009 395 960 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 961-9 ou 34009 395 961 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 962-5 ou 34009 395 962 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 963-1 ou 34009 395 963 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 964-8 ou 34009 395 964 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 965-4 ou 34009 395 965 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 966-0 ou 34009 395 966 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 967-7 ou 34009 395 967 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2009-08-04

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2013
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
NÉVIVOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg,
comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEBIVOLOL TEVA SANTE contient du nébivolol, un médicament du
système cardiovasculaire appartenant à la classe des
bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le
système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression
sanguine.
Indications thérapeutiques
NEBIVOLOL TEVA SANTE est utilisé pour le traitement des patients
atteints:
·
de pression artérielle élevée (l'hypertension artérielle
essentielle)
·
d'insuffisance car

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol équivalant à 5,45 mg de
chlorhydrate de nébivolol.
Excipient: 142,21 mg de lactose monohydrate par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant des barres
de sécabilité quadrisécable sur une face, lisse sur
l'autre. Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez les patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. Le comprimé doit être avalé avec une quantité de
liquide suffisante (par exemple un verre d'eau). Les comprimés
peuvent être pris avec les repas.
Hypertension
Adultes
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), pris de préférence
au même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après
4 semaines.
Association avec d'autres anti-hypertenseurs
Les bêtabloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observé que lors de
l'association du nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
Chez l'insuffisant rénal, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg
par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être
augmentée à 5 mg.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altérati