NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponível em:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

28 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Nebivolol

Resumo do produto:

NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 318638009 - 318640004 - 36131000140105

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-01-25

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nebivolol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol ratiopharm
3.
Cómo tomar Nebivolol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nebivolol ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol ratiopharm contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al
grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva
en el sistema cardiovascular).
Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de
bombeo del corazón. Ejerce también
una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a
su vez a disminuir la presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca crónica leve y moderada en
pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con
otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL RATIOPHARM
NO TOME NEBIVOLOL RATIOPHARM
-
si es alérgico a nebivolol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si padece una o más de las siguientes alteraciones:
o
presión arterial baja
o
pro

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalentes a 5,45 mg de
nebivolol hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: 192,4 mg de lactosa
monohidrato/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, blancos, convexos, de 9 mm con ranura en forma
de cruz en una cara y marcados
con “N 5” en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades y cuartos iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
únicamente cuando se combina
nebivolol con hidroclorotiazida 12,5-25 mg.
_Pacientes con insuficiencia renal _
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En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
diaria puede incrementarse a 5 mg.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por
consiguiente, la administración de Nebivolol ratiopharm en estos
pacientes está contraindicada.
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes mayores de 65 años, la do