País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol
CTI code: 546524-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546524-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546524-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546524-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546515-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546515-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989720322 - Code CNK: 4136057 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546515-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546515-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546515-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546515-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546524-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546524-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-10-11
1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text058814 _4 - Updated: Page 1 of 8 NOTICE 1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text058814 _4 - Updated: Page 2 of 8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR NEBIVOLOL KRKA 5 MG COMPRIMÉS nébivolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Nebivolol Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol Krka 3. Comment prendre Nebivolol Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nebivolol Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nebivolol Krka contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire appartenant au groupe des agents bêta-bloquants sélectifs (c.-à-d. des médicaments exerçant une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l’accélération de la fréquence cardiaque et contrôle la force de contraction du cœur. Il exerce aussi une action dilatatrice sur les vaisseaux sanguins, ce qui contribue également à l’abaissement de la tension artérielle. On l’utilise pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension) chez les adultes. Chez les patients âgés de 70 ans ou plus, on utilise également Nebivolol Krka pour tr Leia o documento completo
1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text058812 _3 - Updated: Page 1 of 13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text058812 _3 - Updated: Page 2 of 13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nebivolol Krka 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol, équivalent à 5 mg de nébivolol. Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 141,84 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Les comprimés sont blancs à blanc cassé, circulaires, biconvexes, non enrobés, portant l’inscription ‘5’ gravée sur un côté et une ligne de cassure transversale de l’autre. Diamètre: 9 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension essentielle chez les adultes. Insuffisance cardiaque chronique (ICC) Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère et modérée, en plus des traitements standard chez les patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Hypertension _Adultes_ La posologie est de 5 mg (1 comprimé) par jour, de préférence au même moment de la journée. L’effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l’effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. _Association à d’autres antihypertenseurs_ Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d’autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l’effet antihypertenseur n’a été observée que lors de l’association du nebivolol avec 12,5 à 25 mg d’hydrochlorothiazide. _Insuffisants rénaux_ 1.3.1 Nebivolol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text058812 _3 - Updated: Page 3 of 13 Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la dose initiale recommand Leia o documento completo