Nebitrix 5 mg Tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Nebivololum

Disponível em:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nebivololum

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718399; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718382; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228217

Status de autorização:

2021-01-18

Folheto informativo - Bula

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEBITRIX, 5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nebitrix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebitrix
3.
Jak stosować lek Nebitrix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebitrix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBITRIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nebitrix zawiera nebiwolol, lek działający na układ
sercowo-naczyniowy, należący do grupy
wybiórczych leków beta-adrenolitycznych (tzn. o wybiórczym
działaniu na układ krążenia). Lek
zapobiega przyspieszeniu czynności serca, kontroluje siłę skurczów
serca, działa również
rozszerzająco na naczynia krwionośne, co powoduje zmniejszenie
ciśnienia tętniczego krwi.
Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienie).
Nebitrix jest również stosowany jako lek wspomagający w leczeniu
łagodnej i umiarkowanej
przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w wieku 70 lat lub
starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBITRIX
KIEDY NIE ZAŻYWAĆ LEKU NEBITRIX
•
jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjent ma jedno lub więcej z poniższych zaburzeń:
-

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebitrix, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku, co odpowiada
5 mg nebiwololu
_(Nebivololum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 145,0 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, białe, lekko obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki z
wytłoczonym ‘N’ i ‘L’ po
obu stronach linii podziału z jednej strony i gładkie z drugiej
strony.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej przewlekłej
niewydolności serca jako leczenie
uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku
powyżej 70 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
_ _
_Dorośli _
Dawka wynosi 5 mg (jedna tabletka) na dobę, najlepiej przyjmowane
codziennie o tej samej
porze.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1 do 2
tygodniach leczenia. Niekiedy
optymalne działanie leku uzyskuje się dopiero po 4 tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne można stosować w
monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dotychczas
dodatkowe działanie
2
przeciwnadciśnieniowe zaobserwowano tylko podczas leczenia
skojarzonego nebiwololem w
dawce 5 mg z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg do 25 mg.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa u pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę. W
razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub
zaburzeniami czynności wątroby są
ograniczone. Dlat