NEBILET

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

cloridrato de nebivolol

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

hydrochloride, nebivolol

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 - 1097402110011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 - 1097402110021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 - 1097402110038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1097402110046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 - 1097402110054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 56 - 1097402110062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 - 1097402110070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 - 1097402110089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 - 1097402110097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 - 1097402110100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-11-03

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

NEBILET
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
cloridrato de nebivolol 5mg
Comprimido
Bula do Profissional da Saúde
Biolab Sanus
Nebilet® (Profissional) – 04/2021 1
NEBILET
®
nebivolol, cloridrato
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 5 mg em embalagem com 7, 30, 60 ou 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de nebivolol
................................................. 5,45 mg
(equivalente a 5 mg de nebivolol: 2,5 mg de d-nebivolol e 2,5 mg de
l-nebivolol)
Excipientes: polissorbato 80, hipromelose, lactose monoidratada,
amido, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, dióxido de silício e estearato de magnésio.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os
estágios).
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (IC)
Tratamento da insuficiência cardíaca em associação com as
terapêuticas padronizadas em pacientes idosos
com idade ≥ 70 anos e com fração de ejeção ≤
35%.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos hemodinâmicos do nebivolol foram avaliados em voluntários
saudáveis e em pacientes com
hipertensão.
O nebivolol aumentou significativamente a fração de ejeção
ventricular esquerda, volume sistólico, débito
cardíaco e volume diastólico final. O nebivolol diminuiu a
resistência periférica e manteve o débito cardíaco
por um volume sistólico aumentado.
1,2
O nebivolol possui um perfil exclusivo de tolerabilidade,
caracterizado por um efeito modesto sobre a
frequência cardíaca e sem efeito prejudicial sobre o desempenho
ventricular esquerdo.
3,4
O nebivolol possui uma ótima razão vale-pico, possibilitando um
efetivo controle da pressão arterial com
dose única em 24 horas. A razão vale-pico do nebivolol é de 0,90,
demonstrando que a maior parte do efeito
hipotensivo ainda está presente 24 horas após a dose. O efeito
hipotensivo do nebivolol segue o ritmo
circadiano de pressão arterial, conform