Nebido

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Testosterono undekanoatas

Disponível em:

Bayer AG

Código ATC:

G03BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Testosterone undekanoatas

Dosagem:

1000 mg/4 ml

Forma farmacêutica:

injekcinis tirpalas

Via de administração:

leisti į raumenis

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Testosterone

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2005-05-18

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEBIDO 1000 MG/4 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Testosterono undekanoatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nebido ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nebido
3.
Kaip vartoti Nebido
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nebido
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEBIDO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nebido sudėtyje yra veikliosios medžiagos vyriško hormono
testosterono. Nebido švirkščiamas į raumenį
ir iš raumenyje susidariusio depo palaipsniui per tam tikrą
laikotarpį atpalaiduojamas.
Nebido skiriamas suaugusiems vyrams, kai reikia papildyti testosterono
kiekį organizme, gydant įvairias
vyrų ligas, sukeltas testosterono trūkumo (vyrų hipogonadizmo).
Sutrikimo diagnozė turi būti patvirtinta
dviem atskirais testosterono nustatymo kraujyje tyrimais ir tokiais
klinikiniais požymiais:

impotencija,

vaisingumo sutrikimas,

silpnas lytinis potraukis,

nuovargis,

depresinė nuotaika,

per mažos hormonų koncentracijos sukeltas kaulų retėjimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBIDO
NEBIDO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosterono
undekanoatui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate nuo androgenų priklausomu vėžiu arba įtariama, kad
yra prostatos arba krūties
navikas;
-
jeigu Jums yra kepenų navikas.
Moterims Nebido NESK

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebido 1000 mg/4 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 250 mg testosterono undekanoato, atitinkančio 157,9
mg testosterono.
Vienoje ampulėje / flakone, kuriame yra 4 ml injekcinio tirpalo, yra
1000 mg testosterono undekanoato,
atitinkančio 631,5 mg testosterono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje ampulėje / flakone yra 2000 mg benzilbenzoato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba gelsvai rusvas aliejinis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Testosterono pakeičiamoji terapija vyrams, esant hipogonadizmui, kai
testosterono trūkumą patvirtina
klinikiniai simptomai ir biocheminiai mėginiai (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Po vieną Nebido ampulę / flakoną (atitinka 1000 mg testosterono
undekanoato) švirkščiama kas
10-14 savaičių. Švirkščiant tokiu dažnumu, išlaikoma pakankama
testosterono koncentracija, jis
nesikaupia.
Gydymo pradžia
Testosterono koncentraciją kraujo serume reikia tirti prieš
pradedant gydyti ir gydymo pradžioje.
Atsižvelgiant į testosterono koncentraciją kraujo serume ir
klinikinius simptomus, intervalas tarp pirmųjų
injekcijų gali būti sumažintas iki 6 savaičių vietoje
palaikomajam gydymui rekomenduojamo
10-14 savaičių intervalo. Sušvirkštus šią įsotinamąją dozę,
gali būti greičiau pasiekta pakankama
pastovioji testosterono koncentracija.
Palaikomasis gydymas ir jo individualizavimas
Intervalas tarp injekcijų, kaip rekomenduojama, turi būti 10-14
savaičių. Gydymo metu reikia atidžiai
stebėti testosterono koncentraciją kraujo serume. Patariama ją
tirti reguliariai. Matuoti reikia intervalo tarp
injekcijų pabaigoje ir atsižvelgti į klinikinius simptomus.
Koncentracija kraujo serume turi būti normos
ribų apatiniame trečdalyje. Jei koncentracija kraujo serume
maže