Nebicard

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Nebivololis

Disponível em:

Sandoz d.d.

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nebivololis

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Nebivolol

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2007-11-30

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NEBICARD 5 MG TABLETĖS
nebivololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nebicard ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nebicard
3.
Kaip vartoti Nebicard
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nebicard
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEBICARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nebicard sudėtyje yra nebivololio, širdį ir kraujagysles
veikiančio vaisto, kuris priklauso selektyvaus
poveikio beta adrenoreceptorius blokuojančių (t. y. darančių
selektyvų poveikį širdies ir kraujagyslių
sistemai) vaistų grupei. Jis neleidžia didėti širdies
susitraukimų dažniui ir kontroliuoja širdies pumpavimo
jėgą. Be to, jis plečia kraujagysles ir tokiu būdu prisideda prie
kraujospūdžio mažinimo, Šis vaistas
vartojamas didelio kraujospūdžio ligos (hipertenzijos) gydymui.
Be to, Nebicard vartojamas 70 metų ar vyresnių pacientų lėtinio,
lengvo ar vidutinio sunkumo širdies
nepakankamumo gydymo papildymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBICARD
NEBICARD VARTOTI NEGALIMA, JEIGU:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu yra vienas arba daugiau iš šių sutrikimų:
-
mažas kraujospūdis;
-
sunkus rankų ar kojų kraujotakos sutrikimas;
-
labai retas širdies plakimas (mažiau negu 60 dūžių per minutę);
-
bet koks kitas sunkus širdies ritmo sutrikim

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebicard 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio, atitinkančio 5,45 mg
nebivololio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 134,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta arba beveik balta, 9 mm skersmens laužoma tabletė, kurios
viena pusė keturlapio dobilo
pavidalo, kita pusė išgaubta ir kurios abiejose pusėse suformuoti
keturi segmentai.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)
Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio, stabilaus širdies
nepakankamumo gydymas
senyviems pacientams (≥ 70 metų), gydomiems įprastinėmis gydymo
priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
a) Hipertenzija
_Suaugusiesiems_
Paros dozė – viena tabletė (5 mg), geriausia kasdien ją gerti tuo
pačiu laiku.
Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1 - 2 gydymo
savaičių. Kartais optimalus gydomasis
poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių.
_Vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais
preparatais_
Beta adrenoreceptorių blokatorius galima vartoti vienus arba kartu su
kitais antihipertenziniais
vaistiniais preparatais. Šiuo metu turimais duomenimis,
antihipertenzinis vaistinio preparato poveikis
sustiprėja tik tada, kai 5 mg nebivololio vartojama kartu su 12,5 -
25 mg hidrochlorotiazido.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama, rekomenduojama
pradinė paros dozė – 2,5 mg.
Prireikus paros dozę galima didinti iki 5 mg.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
2
Duomenų apie pacientus, kurių kepenų funkcija nepakankama arba
sutrikusi, yra nedaug, todėl
minėtiems pacientams vartoti nebi