NAUSICALM B6

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, DIMENIDRINATO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE PYRIDOXINE, DIMENHYDRINATE

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

50 MG/ML + 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049711280027 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML + 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049711280035 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1049711280043 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-05-29

Folheto informativo - Bula

1
NAUSICALM
®
B6
(dimenidrinato + cloridrato de piridoxina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oral
25 mg/mL + 5 mg/mL
2
NAUSICALM
® B6
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) 25 mg/mL + 5 mg/mL: embalagem contendo frasco
de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (20 gotas) contém:
dimenidrinato
.............................................................................................................
25 mg (1,25 mg/gota)
cloridrato de piridoxina
................................................................................................
5 mg (0,25 mg/gota)
Excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, benzoato de sódio,
corante vermelho ponceau-4R, aroma de
cereja, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NAUSICALM B6 é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo,
tontura e vômitos em geral,
incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e
pós-operatórios e após tratamento com radioterapia; em
prevenção e tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por
movimentos durante as viagens (avião,
barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose; e
para prevenção e tratamento das
labirintites e vertigens em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NAUSICALM B6 contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à
piridoxina (vitamina B6). Não se
conhece o mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla os
enjoos, vômitos e tonturas de diversas
origens, mas supõe-se que iniba diretamente o centro do vômito e as
funções do labirinto no cérebro.
A
piridoxina
(vitamina
B6)
participa
da
síntese
de
algumas
substâncias
cerebrais
importantes
(neurotransmissores), atuando em áreas do sistema nervoso central
responsáveis pela ocorrência de náuseas
e vômitos (labirinto, cóclea, vestíbulo, centro do vômito)

Características técnicas

1
NAUSICALM
®
B6
(dimenidrinato + cloridrato de piridoxina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oral
25 mg/mL + 5 mg/mL
2
NAUSICALM
® B6
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 25 mg/mL + 5 mg/mL: embalagem contendo frasco
de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (20 gotas) contém:
dimenidrinato
......................................................................................................................................
25 mg (1,25 mg/gota)
cloridrato de piridoxina
.........................................................................................................................
5 mg (0,25 mg/gota)
Excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, benzoato de sódio,
corante vermelho ponceau-4R, aroma de cereja, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, dentre os
quais:
- náuseas e vômitos da gravidez;
- náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento –
cinetose;
- náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e
pós-operatórios, incluindo vômitos pós-cirurgias do trato
gastrintestinal.
No controle profilático e na terapêutica da crise aguda dos
transtornos da função vestibular e ou vertiginosos, de origem
central ou
periférica, incluindo labirintites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O dimenidrinato, presente em NAUSICALM B6, é considerado medicamento
de referência na prevenção da cinetose e no controle da
vertigem.
1
Sua eficácia clínica está estabelecida há várias décadas
2
e seu uso está comprovado por vários estudos clínicos. O
dimenidrinato é eficaz na prevenção e tratamento das náuseas,
vômitos e tontura associados à cinetose.
3,4
A eficácia do dimenidrinato
foi comprovada em modelo experimental de indução da cinetose em
humanos [