Nausefe 10 mg + 10 mg + 10 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Doxilamina + Dicloverina + Piridoxina

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A04AD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxilamina + Dicloverina + Pyridoxine

Dosagem:

10 mg + 10 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Hidrogenossuccinato de doxilamina 10 mg ; Dicicloverina, cloridrato 10 mg ; Cloridrato de piridoxina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other antiemetics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9159301 CNPEM: 50080202 CHNM: 10045983 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1966-11-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nausefe 10 mg + 10 mg + 10 mg Comprimidos Revestidos
Succinato de doxilamina, Cloridrato de diciclomina, Cloridrato de
piridoxina
- Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Nausefe e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nausefe
3. Como tomar Nausefe
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nausefe
6. Outras informações
1. O QUE É NAUSEFE E PARA QUE É UTILIZADO
Nausefe
é
um
medicamento
pertencente
ao
grupo
farmacoterapêutico
2.7
–
Antieméticos e antivertiginosos.
Nausefe está indicado na prevenção e tratamento de:
- Náuseas (enjoos) e vómitos da gravidez;
- Enjoo associado às viagens (“enjoo de movimento”), enjoos após
radioterapia e outros
estados nauseosos.
2. ANTES DE TOMAR NAUSEFE
Não tome Nausefe
-Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a
qualquer outro dos
componentes do medicamento;
-Se sofre de Glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão
intra-ocular por
dificuldades na drenagem do humor aquoso) ou miastenia grave
(debilidade muscular);
-Se tem hipertrofia prostática (aumento benigno) da próstata ou
sofre de obstrução
urinária;
-Se sofre de perturbações gastrointestinais como doença obstrutiva
(dificuldade na
passagem normal dos
conteúdos
pelo
esófago, estômago e
intestino),
motilidade
diminuída (diminuição do trânsito intestinal), colite ulcerativa
(doença inflamatória do
intestino) ou megacólon tóxico (complicação grave de outras
doenças intestinais), ou n

Características técnicas

APROVADO EM
09-06-2006
INFARMED
_RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO _
1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAUSEFE (10 MG + 10 MG + 10 MG ) COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém:
Succinato de doxilamina
10 mg
Cloridrato de diciclomina
10 mg
Cloridrato de piridoxina
10 mg
Excipientes:
Sacarose - 45,36 mg + 101,06 mg
Glucose líquida - 1,59 mg
Óleo de rícino - 0,14 mg
Lista completa de Excipientes. ver 6.1.
3 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos Revestidos
4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento das náuseas e vómitos da gravidez.
Enjoos de viagens, enjoos pós-radiação e outros estados nauseosos.
4.2. Posologia e modo de administração
Salvo indicação médica, a posologia aconselhada é a seguinte:
Na gravidez:
2 comprimidos revestidos ao deitar mais um comprimido revestido ao
levantar.
Em caso de persistência dos sintomas poderá administrar-se mais um
comprimido
revestido a meio da tarde.
Em Viagens:
Em adultos e crianças com idade superior a 12 anos, 1 a 2 comprimidos
revestidos, 4 horas antes do início
das mesmas.
Administração por via oral.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
09-06-2006
INFARMED
Nausefe está contra-indicado nas seguintes situações:
Hipersensibilidade conhecida a qualquer dos componentes do
medicamento;
Glaucoma de ângulo fechado;
Hipertrofia prostática;
Uropatia obstrutiva;
Doença obstrutiva do tracto gastrointestinal (acalasia e estenose
primária);
Íleon paralítico, atonia intestinal dos doentes idosos ou
debilitados;
Úlcera péptica estenosante;
Situação cardiovascular instável em hemorragias agudas;
Colite ulcerosa grave;
Megacolon tóxico que complica a colite ulcerativa;
Miastenia grave;
Asma, sempre que existam antecedentes de efeitos adversos
broncopulmonares induzidos por anti-
histamínicos.
Crianças com menos de 12 anos
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Nausefe deve utilizar-se com precaução em doentes com doença
cardiovascular (incluindo doen