NAUSEDRON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

8 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVDC/TE/PVC TRANS X 10 - 1029801240062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1029801240070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1029801240089 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 4 ML - 1029801240097 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT AMP VD AMB X 4 ML - 1029801240100 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT AMP VD AMB X 2 ML - 1029801240119 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1029801240127 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 10 AMP VD AMB X 4 ML - 1029801240135 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1029801240143 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1029801240151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1994-03-02

Folheto informativo - Bula

NAUSEDRON
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM.LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
8 MG
BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAUSEDRON
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 comprimidos revestidos de 8 mg de ondansetrona
(como cloridrato di-hidratado).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS (PARA O CONTROLE DE
NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR
QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado..................................... 10 mg*
*equivalente a 8 mg de ondansetrona base
excipientes
qsp..........................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTOS
Nausedron
®
é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia e radioterapia.
Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do
período pós-operatório.
CRIANÇAS A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE
Nausedron
®
é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia.
Nenhum estudo foi conduzido para o uso de Nausedron
®
comprimidos revestidos na prevenção ou tratamento de
náuseas e vômitos do período pós-operatório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e
cirurgia, podem levar seu organismo a liberar
serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos. Nausedron
®
pertence a um grupo de medicamentos
chamados de antieméticos e bloqueia a ação dessa substância,
evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômit

Características técnicas

NAUSEDRON
®
(CLORIDRATO DE ONDANSETRONA)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
8 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAUSEDRON®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 comprimidos revestidos de 8 mg de ondansetrona
(como cloridrato di-hidratado).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS (PARA O CONTROLE DE
NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS
POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado..................................... 10 mg*
*equivalente a 8 mg de ondansetrona base
excipientes
qsp..........................................................................1comprimido
revestido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS
Nausedron®
comprimido revestido é indicado para o controle de náuseas e
vômitos induzidos por quimioterapia e
radioterapia.
Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do
período pós-operatório.
CRIANÇAS A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE
Nausedron ®
é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia.
Nenhum estudo foi conduzido para o uso de Nausedron® comprimidos
revestidos na prevenção ou tratamento de
náuseas e vômitos do período pós-operatório.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ondansetrona demonstrou eficácia no controle da
náusea e do vômito em 75% dos pacientes tratados
com quimioterapia com cisplatina.
1
1
. MARTY M. et al.
_Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin) antagonist
ondansetron (GR 38032F) with _
_high-dose metoclopramide in the control of ci