Natribic 84 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Bicarbonate de Sodium 420 mg/5 ml

Disponível em:

Laboratoires Sterop SA-NV

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium Bicarbonate

Dosagem:

84 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solution à diluer pour perfusion

Composição:

Bicarbonate de Sodium 84 mg/ml

Via de administração:

Voie intraveineuse

Área terapêutica:

Sodium Chloride

Resumo do produto:

CTI code: 254956-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238504202 - Code CNK: 2117471 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254956-02 - Taille de l'emballage: 35 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238504219 - Code CNK: 2117505 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2003-09-01

Folheto informativo - Bula

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NATRIBIC 84 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
BICARBONATE DE SODIUM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que NATRIBIC 84 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NATRIBIC 84 mg/ml ?
3.
Comment utiliser NATRIBIC 84 mg/ml ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NATRIBIC 84 mg/ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NATRIBIC 84 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
NATRIBIC 84mg/ml est indiqué
-
Pour corriger les acidoses métaboliques (excès de substances acides
dans le sang).
-
Pour corriger une hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang)
avec acidose.
-
Pour alcaliniser (rendre plus basique) les urines.
-
En pédiatrie, pour traiter les patients symptomatiques présentant
une hyperkaliémie, une
hypermagnésémie (excès de magnésium dans le sang), un surdosage
par des antidépresseurs
tricycliques ou un surdosage par d'autres agents bloquant la pompe à
sodium; elle peut être
envisagée chez les patients en arrêt cardiaque prolongé ou en état
de choc associé à une acidose
métabolique sévère.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NATRIBIC 84 MG/ML ?
N’UTILI

Características técnicas

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NATRIBIC 84 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le bicarbonate de sodium.
1 ml de solution contient 84 mg de bicarbonate de sodium.
Chaque ampoule de 5 ml contient 0,42 g de bicarbonate de sodium.
Chaque flacon de 100 ml contient 8,40 g de bicarbonate de sodium.
COMPOSITION IONIQUE EN MEQ/ML OU MMOL/ML
NA
+
HCO
3

NATRIBIC 84mg/ml
1
1
Excipient à effet notoire: sodium.
1 ml de solution contient 23 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile).
Solution aqueuse, limpide, incolore et exempte de particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Acidoses
métaboliques d'origines diverses.
-
Hyperkaliémie avec acidose.
-
Alcalinisation des urines.
-
Pédiatrie : traitement des patients symptomatiques présentant une
hyperkaliémie, une
hypermagnésémie, un surdosage par des antidépresseurs tricycliques,
ou un surdosage par
d'autres agents bloquant la pompe à sodium
; elle
peut être envisagée chez les patients en arrêt
cardiaque prolongé ou en état de choc associé à une acidose
métabolique sévère.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
8,4 grammes de bicarbonate de sodium fournissent environ 100
millimoles (100 mEq) de
bicarbonate et 100 millimoles (100 mEq) de sodium.
Acidose
_Adultes_
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{006CF97F-0100-CC19-8CB8-9A87ADA08C50}_BPRHealth_0.file
QRD Template v4.2 - 04/2021
Résumé des Caractéristiques du Produit
La posologie doit être déterminée individuellement selon la formule
suivante, après que le pH
sanguin ait été déterminé :
Quantité nécessaire de NaHCO
3
8,4% (en ml) = Déficit en base (en mole par litre) x 0,3 x Poids
corporel (en kg).
N.B. :
_ _
Le facteur 0,3 reflète la proportion de liquide extra-cellulaire
(LEC) par rapport au liquide
corporel total.
La correction de l'acidose métabol