NATECAL D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol; Calciumcarbonat

Disponível em:

Italfarmaco S.p.A. (BS 1) (8029405)

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Colecalciferol, Calcium Carbonate

Forma farmacêutica:

Kautablette

Composição:

Teil 1 - Kautablette; Colecalciferol (00615) 0,01 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm

Via de administração:

Kauen; zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2002-10-21

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATECAL D3 600 MG + 400 I.E. KAUTABLETTEN
WIRKSTOFFE: Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Natecal D3 600 mg + 400 I.E.
Kautabletten_
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder
einen Rat benötigen.
-
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was
ist
_Natecal _
_D3 _
_600 _
_mg _
_+ _
_400 _
_I.E. _
_Kautabletten_
und
wofür
wird
es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Natecal D3 600 mg + 400 I.E.
Kautabletten _
beachten?
3. Wie ist _Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST
_NATECAL D3 600 MG + 400 I.E. KAUTABLETTEN_
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2
_Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten _enthält die Wirkstoffe
Calciumcarbonat
und Colecalciferol (Vitamin D
3
), die auch in Nahrungsmitteln vorkommen. Vitamin D
wird auch nach Sonnenexposition in der Haut gebildet.
_Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten _kann Ihnen von Ihrem Arzt
verschrieben
werden, um einen Mangel an Calcium/Vitamin D zu behandeln bzw.
vorzubeugen.
_Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten _wird angewandt:
-
Zur Verbesserung von Calcium und Vitamin D Mangel in älteren Menschen
-
I

Características técnicas

1
Fachinformation
Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten_ _ 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
Calciumcarbonat 1500 mg
(entsprechend 600 mg Calcium)
Colecalciferol (Vitamin D3) 400 I.E.
(entsprechend 0,01 mg)
Sonstige Bestandteile: Sorbitol, Aspartam, Lactose-Monohydrat,
Sucrose, partiell hydriertes
Sojaöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Die Tabletten sind rund mit abgeschrägtem Rand, weiß oder fast weiß
mit einem auf einer
Seite geprägten „D“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Korrektur des kombinierten Vitamin D- und Calciummangels im Alter;
Zufuhr von Vitamin D
und Calcium als Ergänzung der spezifischen Osteoporosetherapie bei
Patienten, bei denen
ein kombinierter Vitamin D- und Calciummangel diagnostiziert wurde,
bzw. bei Patienten mit
erhöhter Gefahr dieses Mangels.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN _
Zwei Mal täglich jeweils eine Tablette (d.h. eine Tablette morgens
und eine Tablette abends).
Eine Reduzierung der Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn
dies nach Überwa-
chung des Calciumspiegels, wie in Abschnitt 4.4 und 4.5 angegeben,
notwendig sein sollte.
Die Tabletten sollten zerkaut werden oder im Mund zergehen.
Sie sollten nicht unzerkaut geschluckt werden.
Zum Einnehmen, vorzugsweise nach den Mahlzeiten.
2
Fachinformation
Natecal D3 600 mg + 400 I.E. Kautabletten_ _
_SCHWANGERE _
Eine Tablette pro Tag (siehe Abschnitt 4.6)
_PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Calcium, Colecalciferol oder einen der
sonstigen Bestandteile
(insbesondere Sojaöl)

Nierensteine (Nephrolithiasis, Nephrocalcinose)

Schwere Nierenfunktionsstörungen und Niereninsuffizienz

Hypercalciurie und Hypercalcämie und Erkrankungen und/oder andere
Begleitumstände,
die zu ein