Natecal D 1500 mg + 400 U.I. Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosagem:

1500 mg + 400 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Carbonato de cálcio 1500 mg ; Colecalciferol 400 U.I.

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5087325 CNPEM: 50096281 CHNM: 10092196 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-02-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador.
Natecal D 1500 mg + 400 UI Comprimidos orodispersíveis
Carbonato de cálcio + vitamina D3
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Natecal D e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Natecal D
3. Como tomar Natecal D
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Natecal D
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Natecal D e para que é utilizado
O cálcio é um mineral essencial, necessário para a manutenção do
equilíbrio
eletrolítico no organismo e para o correto funcionamento de numerosos
mecanismos
de regulação. O cálcio ionizado é a forma fisiologicamente ativa.
A
deficiência
de
cálcio
associa-se
a
transtornos
neuromusculares
e
à
desmineralização óssea.
A vitamina D intervém na regulação do metabolismo do cálcio e do
fósforo
aumentando a absorção do cálcio e dos fosfatos através do trato
gastrintestinal. Uma
deficiência grave de vitamina D pode provocar raquitismo (doença da
infância e da
adolescência, devida essencialmente à carência de Vitamina D
provocadora de má
calcificação dos ossos, manifestando-se por diversas malformações
do esqueleto) ou
osteomalacia (doença do adulto, caracterizada por amolecimento
generalizado dos
ossos que sofrem deformações, ligada a um défice da sua
mineralização.
Natecal D está indicado na:
- Prevenção e tratamento da

Características técnicas

APROVADO EM
27-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Natecal D 1500 mg + 400 U.I. Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém:
1500 mg de carbonato de cálcio (DCI) (equivalente a 600 mg de
cálcio)
400 UI de colecalciferol (Vitamina D3)
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose- 63,05 mg
Aspartamo- 8,672 mg
Sacarose - 1,52 mg
Óleo de soja hidrogenado- 0,3 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio
- Suplemento de cálcio como um adjuvante para a terapêutica
específica na
prevenção e tratamento de osteoporose, raquitismo e osteomalácia.
- Estados carenciais de vitamina D em doentes que necessitam de um
aporte de
cálcio.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de
cálcio
plasmático
de
9-10
mg/dl;
o
tratamento
requer
que
o
paciente
receba
um
suplemente adequado, mas não excessivo de cálcio.
Terapia adjuvante na osteoporose
1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência após as
refeições.
Deficiência de cálcio e vitamina
Adultos: 1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência
após as refeições.
População pediátrica: A dose nas crianças deve ser indicada pelo
médico.
Idosos
APROVADO EM
27-07-2018
INFARMED
Não é necessário ajuste posológico.
Posologia na insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Posologia na insuficiência renal
Os sais de cálcio devem ser fornecidos com precaução a doentes com
insuficiência
renal. Recomenda-se a monitorização dos níveis de cálcio e de
vitamina D quando
são prescritos suplementes a doentes com insuficiência renal
crónica.
Natecal D Comprimidos orodispersíveis não está indicado para
crianças com menos
de 12 anos de idade.
Modo de administraç�