Nasomet 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Mometasona, furoato 0.5 mg/g

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2627883 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-03-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nasomet 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização
nasal
Furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nasomet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasomet
3. Como utilizar Nasomet
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nasomet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nasomet e para que é utilizado
O que é Nasomet?
Nasomet pulverizador nasal contém furoato de mometasona, que pertence
a um grupo de medicamentos
designados por corticosteroides. Quando o furoato de mometasona é
pulverizado no nariz, poderá ajudar a
aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros,
a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento
nasal.
Para que é Nasomet utilizado?
Febre dos fenos e rinite perene
Nasomet é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos
(também designada por rinite alérgica sazonal) e
rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3
anos.
A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma
reação alérgica causada pela inalação do pólen
das árvores, da relva, das ervas daninhas e também bolores e esporos
fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo
do ano e os sintomas podem ser causados por sensibilidade a uma
variedade de coisas incluindo ácaros, pelo (ou
descamação

Características técnicas

APROVADO EM
01-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
NASOMET 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização
nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Furoato de mometasona (como mono-hidratado) 50
microgramas/pulverização.
Excipiente com efeito conhecido
Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio por
pulverização.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
NASOMET pulverizador nasal é indicado no tratamento de sintomas de
rinite alérgica
sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 3 anos.
NASOMET pulverizador nasal é indicado no tratamento dos pólipos
nasais nos adultos com
idade igual ou superior a 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Após carregar pela primeira vez na bomba de NASOMET pulverizador
nasal, cada
pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de
mometasona, contendo
furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de
furoato de
mometasona.
Posologia
Rinite Alérgica Sazonal ou Perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou
superior a 12 anos: A dose
habitual recomendada é de duas pulverizações (50
microgramas/pulverização) em cada
narina, uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após
controlo dos sintomas, a
redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100
microgramas) pode ser a
dose de manutenção eficaz. Em caso de controlo inadequado dos
sintomas, a dose pode ser
aumentada para a dose máxima diária de quatro pulverizações em
cada narina uma vez por dia
(dose total de 400 microgramas). Recomenda-se redução da dose após
controlo dos sintomas.
APROVADO EM
01-12-2017
INFARMED
Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual
recomendada é de uma
pulverização (50 microgramas/pulveriza