Nasarox Mentol 0.5 mg/ml Solução para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oximetazolina

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

R01AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oximetazolina

Dosagem:

0.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização nasal

Composição:

Oximetazolina, cloridrato 0.5 mg/ml

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 15 ml

Classe:

14.1.1 - Descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxymetazoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5406426 CNPEM: 50057090 CHNM: 10101282 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-07-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nasarox 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Nasarox Mentol 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Cloridrato de oximetazolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
Neste folheto:
1. O que é Nasarox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasarox
3. Como utilizar Nasarox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nasarox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nasarox e para que é utilizado
O nome completo do seu medicamento é
Nasarox 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Nasarox Mentol 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
O que é Nasarox
Nasarox solução para pulverização nasal contém a substância
ativa cloridrato de
oximetazolina.
Como funciona Nasarox
Nasarox é um descongestionante, que alivia o nariz entupido através
da constrição
dos vasos sanguíneos do nariz. Atua em poucos minutos e dura horas.
Quando deve tomar Nasarox
Nasarox é utilizado no alívio sintomático da congestão nasal
provocada pela febre
dos fenos, constipação e sinusite. Pode ser tomado de 12 em 12
horas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasarox
Não utilize Nasarox
- se tem alergia ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro
componente
deste med

Características técnicas

APROVADO EM
07-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nasarox 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Nasarox Mentol 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
0,5 mg/ml de cloridrato de oximetazolina.
1 pulverização nasal (100
µ
l) contém 50 microgramas de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes com efeito conhecido: 0,25 mg/ml de cloreto de
benzalcónio e 2,5 mg/ml
(Nasarox) ou 3,0 mg/ml (Nasarox Mentol) de álcool benzílico.
Nasarox Mentol contém 5 mg/ml de propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal
Solução tipo gel, branca a esbranquiçada, com um intervalo de pH de
5,0 a 6,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático da congestão nasal provocada pela febre dos
fenos, constipação e
sinusite.
Nasarox está indicado em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 1-2 pulverizações em cada narina, de 12 em 12 horas.
População pediátrica
Crianças
>
10 anos: 1-2 pulverizações em cada narina, de 12 em 12 horas
Crianças dos 6-10 anos: 1 pulverização em cada narina, de 12 em 12
horas.
Não ultrapassar o total de 8 aplicações para os adultos (4 para as
crianças) no
período de 24 horas. Não exceder a dose estabelecida.
APROVADO EM
07-07-2018
INFARMED
Nasarox não deve ser utilizado por um período superior a 7 dias, a
não ser que seja
prescrito pelo médico. Deve existir um intervalo de vários dias
antes da re-
administração do medicamento.
Modo de administração
Agite bem antes de utilizar. Antes da primeira utilização, prima o
dispositivo de
pulverização várias vezes até que se atinja a primeira
pulverização completa.
Mantendo o orifício do frasco na posição vertical, inserir
alternadamente em cada
narina e apertar com firmeza uma ou duas vezes enquanto inspira.
4.3 Contraindicações
Hipersen