NAROPIN 200 mg/100 ml (2,0 mg/ml) infúzió

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

ropivacaine

Disponível em:

AstraZeneca Kft.

Código ATC:

N01BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ropivacaine

Unidades em pacote:

5x100ml

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1999-12-17

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NAROPIN 40 MG/20 ML (2,0 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 150 MG/20 ML (7,5 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 100 MG/10 ML (10,0 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 200 MG/100 ML (2,0 MG/ML) INFÚZIÓ
NAROPIN 400 MG/200 ML (2,0 MG/ML) INFÚZIÓ
ropivakain-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Naropin injekció illetve infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Naropin injekció illetve infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Naropin injekciót illetve infúziót ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Naropin injekciót illetve infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAROPIN INJEKCIÓ ILL. INFÚZIÓ ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Naropin a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek körébe
tartozik, az ún. helyi érzéstelenítő
eljárások során alkalmazzák.
Érzésteleníti (elzsibbasztja) a test bizonyos részeit és
megakadályozza fájdalomérzet kialakulását a
műtétek során. A legfontosabb felhasználási területek a
következők:

a test azon részének érzéstelenítése, amelyen sebészeti
beavatkozást végeznek;

a fájdalom csillapítása szülésnél, akut sérüléskor, valamint
sebészeti beavatkozás után.
A Naropin hatása azon alapszik, hogy megakadályozza a
beinjekciózott területen a fájdalom-, a hideg-
és a meleg- érzet továbbítását. Ezáltal a testnek az adott ideg
által beidegzett része elérzéstelenedik, és
készen

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NAROPIN 40 MG/20 ML (2,0 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 150 MG/20 ML (7,5 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 100 MG/10 ML (10,0 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
NAROPIN 200 MG/100 ML (2,0 MG/ML) INFÚZIÓ
NAROPIN 400 MG/200 ML (2,0 MG/ML) INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NAROPIN 40 MG/20 ML (2,0 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
40,0 mg ropivakain-hidroklorid (ropivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában) ampullánként.
NAROPIN 150 MG /20 ML (7,5 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
150,0 mg ropivakain-hidroklorid (ropivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában) ampullánként.
NAROPIN 100 MG /10 ML (10 MG/ML) OLDATOS INJEKCIÓ
100,0 mg ropivakain-hidroklorid (ropivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában) ampullánként.
NAROPIN 200 MG /100 ML (2,0 MG/ML) INFÚZIÓ
200,0 mg ropivakain-hidroklorid (ropivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában) infúziós zsákokban.
NAROPIN 400 MG/200 ML (2,0 MG/ML) INFÚZIÓ
400,0 mg ropivakain-hidroklorid (ropivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában) infúziós zsákokban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat injekcióhoz ill. infúzióhoz
Tiszta, színtelen steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Sebészi anesztézia:_

Epiduralis blokád, beleértve a császármetszést is.

Perifériás nagy idegblokád.

Helyi blokád.
_Akut fájdalom kezelése:_

Folyamatos epiduralis infúzió vagy intermittáló bolus injekció,
pl. posztoperatív vagy szülési
fájdalmak esetén.

Helyi blokád.

Intraarticularis injekció (csak a 7,5 mg/ml koncentrációjú Naropin
készítmények).

Folyamatos perifériás idegblokád folyamatos infúzióval vagy
intermittáló injekcióval (pl.
posztoperatív fájdalomcsillapítás).
_Akut fájdalom kezelése gyermekeknél (Pre-és posztoperatív):_

Caudalis epiduralis blokád (csak a 2 mg/ml koncentrációjú Naropin
injekciók) újszülötteknél,
csecsemőknél és gyermekeknél 12 éves korig.

Folyamatos epidur�