Naramig

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Naratriptanhydrochlorid

Disponível em:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naratriptan hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2000-03-29

Folheto informativo - Bula

1733/34-ZP001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
NARAMIG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Naratriptanhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Filmtablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg Naratriptan.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mikrokristalline 
Cellulose, 
Lactose, 
Croscarmellose-Natrium, 
Magnesiumstearat,
Methylhydroxypropylcellulose,  Titandioxid  (E  171),  Triacetin,  Eisenoxidhydrat  (E  172),  Indigocarmin,
Aluminiumsalz (E 132).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Blisterpackungen zu 2 und zu 6 Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Serotonin-Rezeptoragonist (5-HT1-like), Migränetherapeutikum.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Am Gänslehen 4 – 6 

Algés
83451 Piding
(Portugal)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN NARAMIG FILMTABLETTEN NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Nicht  anwenden  bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegen  einen  oder  mehrere  Bestandteile  des  Präparates
(siehe auch Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise in Hinsicht auf die Anwendung bei
Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf Sulfonamide).
Patienten mit Herzinfarkt in der Vorgeschichte oder mit einer Minderdurchblutung des Herzens (ischämische
Herzkrankheit),  Verkrampfungen  (Spasmen)  der  Herzkranzgefäße  (Prinzmetal  Angina),  peripheren
Gefäßerkrankungen sowie Patienten mit Symptomen oder Anzeiche

Características técnicas

FACHINFORMATION
NARAMIG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NARAMIG FILMTABLETTEN
2. ZUSAMMENSETZUNG
(ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE)
1 Filmtablette enthält 2,78 mg
Naratriptanhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg Naratriptan.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von
Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Naramig Filmtabletten sollten so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Die 
Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalles wirksam.
Naramig
Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch angewendet werden.
Naramig Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen.
ERWACHSENE (18 BIS 65 JAHRE):
Es wird die Einnahme von 1 Naramig Filmtablette, entsprechend 2,5
mg Naratriptan, empfohlen.
Wenn   bei   dem   Patienten   nach   der   ersten   Filmtablette   eine   Besserung   der   Beschwerden   eingetreten   ist,   die 
Migräneschmerzen   aber   wiederkommen,   kann   eine   zweite   Filmtablette   eingenommen   werden,   vorausgesetzt   es   sind 
mindestens 4 Stunden nach Einnahme der ersten Tablette vergangen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Naramig Filmtabletten
innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Dosis Naramig Filmtabletten nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis 
einnehmen, da es sich nicht gezeigt hat, daß dadurch eine Besserung der Beschwerden eintritt. Naramig Filmtabletten 
können bei nachfolgenden Attacken wieder angewendet werden.
HERANWACHSENDE (12 BIS 17 JAHRE):
In klinischen Studien wurde bei Heranwachsenden eine hohe Placeborate beobachtet. Es wurde bisher nicht gezeigt, daß 
Naratriptan in