Naproxeno Krka 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Naproxeno

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Naproxeno sódico 550 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

naproxen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5468863 CNPEM: 50014773 CHNM: 10014532 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-08-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Naproxeno (naproxeno sódico) Krka 500 mg (550 mg) comprimidos
revestidos por
película
naproxeno sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naproxeno Krka e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno Krka
3. Como tomar Naproxeno Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Naproxeno Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Naproxeno Krka e para que é utilizado
Naproxeno Krka é um medicamento qua alivia a dor e a inflamação e
que reduz a febre.
Atua inibindo a formação de prostaglandinas.
Naproxeno Krka é utilizado para o tratamento sintomático de:
DUWULWHUHXPDWRLGHRVWHRDUWURVHDUWULWHGHJHQHUDWLYDHVSRQGLOLWHDQTXLORVDQWH
DUWULWHLGLRS£WLFDMXYHQLO
DIH©·HVPXVFXORVTXHO«WLFDVDJXGDVWDLVFRPRHQWRUVHVHOX[D©·HVWUDXPDWLVPR
GLUHWRGRUHVQDVFRVWDVHQDEDFLDWHQGRVVLQRYLWHHEXUVLWH
FULVHDJXGDGHJRWD
GRUHVGRSHU¯RGRWDPE«PFKDPDGDVGHGRUHVPHQVWUXDLVRXGLVPHQRUUHLD
GRUDJXGDSµVRSHUDWµULDHHVWDGRVGHLQFKD©RH[DSµVFLUXUJLDH[WUD©¥RGH
GHQWHV
2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno Krka
Não tome Naproxeno Krka:
VHWHPDOHUJLDKLSHUVHQVLELOLGDGHDRQDSUR[HQRVµGLFRRXDTXDOTXHURXWUR
FRPSRQHQWHGHVWHPHGLFDPHQWRLQGLFDGRVQDVHF©¥R
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
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Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Naproxeno (naproxeno sódico) Krka 250 mg (275 mg) comprimidos
revestidos por
película
Naproxeno (naproxeno sódico) Krka 500 mg (550 mg) comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Naproxeno Krka 275 mg comprimidos revestidos por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
275
mg
de
naproxeno
sódico,
equivalente a 250 mg de naproxeno.
Naproxeno Krka 550 mg comprimidos revestidos por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
550
mg
de
naproxeno
sódico,
equivalente a 500 mg de naproxeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos a 275 mg: comprimidos revestidos por película azul clara,
ovais e
ligeiramente biconvexos.
Comprimidos a 550 mg: comprimidos revestidos por película azul, ovais
e ligeiramente
biconvexos, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido
em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Naproxeno Krka é utilizado para o tratamento sintomático de:
artrite reumatoide, osteoartrose (artrite degenerativa), espondilite
anquilosante, artrite
idiopática juvenil
afeções musculosqueléticas agudas (tais como entorses e luxações,
traumatismo direto,
dor lombossagrada, tendossinovite, bursite)
crise aguda de gota
dismenorreia
dor aguda pós-operatória e estados de edema (ex.: após cirurgia,
extração de dentes).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Adultos e adolescentes acima dos 16 anos:
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Artrite reumatoide, osteoartrose, espondilite anquilosante:
A dose diária recomendada é de 550- 1100 mg de naproxeno sódico
repartidos por duas
tomas. A dose de manutenção de naproxeno sódico poderá ser
ajustad