Naproxeno GP 500 mg Comprimidos gastrorresistentes Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Naproxeno

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Naproxeno 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

naproxen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5259684 CNPEM: 50021222 CHNM: 10043110 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-11-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-10-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Naproxeno GP 500 mg Comprimidos gastrorresistentes
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naproxeno GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno GP
3. Como tomar Naproxeno GP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Naproxeno GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Naproxeno GP e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 9.1.3 - Aparelho locomotor.
Anti-inflamatórios não esteroides.
Derivados do ácido propiónico.
Naproxeno GP é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) com
propriedades analgésicas,
anti-inflamatórias e antipiréticas.
Naproxeno GP está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide;
- Osteoartrose;
- Espondilite anquilosante;
- Dismenorreia e menorragia;
- Profilaxia da enxaqueca;
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o
pós–parto de mulheres que não
amamentam;
- Situações periarticulares, músculo–esqueléticas ou
pós-traumáticas tais como bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses;
- No alívio das dores crónicas em que haja um componente
inflamatório;
- No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório
- exceto no tratamento
inicial da dor aguda;
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de um
anti-inflamatório não esteroide.
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Características técnicas

APROVADO EM
04-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Naproxeno gp 500 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 500 mg de Naproxeno como
substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Naproxeno GP está indicado para o tratamento de:
Artrite reumatoide
Osteoartrose
Espondilite anquilosante
Dismenorreia e menorragia
Profilaxia da enxaqueca
Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de
mulheres que não
amamentam
Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou
pós-traumáticas tais como bursite, tendinite,
sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses
No alívio das dores crónicas em que haja um componente inflamatório
No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório,
exceto no tratamento
inicial da dor aguda
Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de um
anti-inflamatório não esteroide (AINE).
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Recomendações gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
APROVADO EM
04-10-2019
INFARMED
O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de
naproxeno.
Posologia
A melhor forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose
inicial que seja eficaz
para o doente e, posteriormente, ajustá-la com base na observação
dos benefícios e/ou reações
adversas.
Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas
em doentes com
alterações renais ou hepáticas e em doentes idosos. Não se
recomenda Naproxeno GP em
doentes cuja depuração da creatinina basal seja inferior a 30
ml/minuto, uma vez que se
observou acumulação de metabolitos de napr