Naproxavi 275mg, filmomhulde tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

NAPROXENNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN

Disponível em:

Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

NAPROXENNATRIUM COMPOSITION in accordance with ; NAPROXEN

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Naproxen

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

2014-08-21

Folheto informativo - Bula

NAPROXAVI 275MG, OMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 : PACKAGE LEAFLET
PAGE
: 1/10
Versie: 2020/03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker..
• Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts
• Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NAPROXAVI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naproxen is een geneesmiddel dat een pijnstillende, koortsverlagende
en ontstekingremmende
werking heeft. Het behoort tot de groep van de zgn.
prostaglandinesynthetaseremmmers, ook wel
NSAID’s genoemd.
Naproxennatrium kan worden gebruikt bij de behandeling van:

reuma, gewrichtsslijtage en andere aandoeningen van de gewrichten die
gepaard gaan met o-
ntstekingsachtige verschijnselen,

langdurige reumatische aandoeningen bij kinderen,

pijn en zwelling na operaties en tandextracties,

acute aanvallen van jicht,

menstruatiepijn,

koortsverlaging.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
NAPROXAVI 275MG, OMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFL

Características técnicas

NAPROXAVI 275MG, OMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PAGE
:
1/14
Versie: 2020/03
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxavi 275mg, omhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Naproxavi 275mg bevat 275 mg naproxennatrium.
Eén tablet Naproxavi 275mg bevat 25 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 _ _
3
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
4
KLINISCHE GEGEVNS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Reumatoïde artritis, artrose en andere inflammatoire aandoeningen van
het
bewegingsapparaat.

Pijn en zwelling na operaties, orthopedische verrichtingen en
tandextracties.

Acute aanvallen van artritis urica.

Juveniele chronische artritis.

Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.

Koortsverlaging.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Bij reumatoïde artritis, artrose en andere inflammatoire
aandoeningen van het _
_bewegingsapparaat_
De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 412,5 mg - 825
mg per dag, in twee
giften met een tijdsinterval van circa 12 uur, waarbij de ochtend- en
de avonddosis op geleide van
de overwegende symptomen dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld
naar gelang van de
nachtpijn of ochtendstijfheid.
In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 825 mg per dag
aanbevolen:

bij patiënten met ernstige pijn of pijnlijke exacerbaties,

bij patiënten met ernstige nachtpijn en/of ochtendstijfheid,

bij patiënten die van de hoge dosering van een ander antireumatisch
middel worden overgezet
op Naproxavi;
NAPROXAVI 275MG, OMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PAGE
:
2/14
Versie: 2020/03

bij patiënten met artrose, waarbij de pijn het overheersend symptoom
is.
Doorgaans blijkt een onderhoudsbehandeling van 550 mg per dag
voldoende.
Desgewenst kan eventueel bij bepaalde gestabiliseerde gevallen de
totale dagdosis in één keer
worden toegediend, waarbi