Naprosyn 500 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Naproxeno

Disponível em:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Naproxeno 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

naproxen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9382432 CNPEM: 50014773 CHNM: 10014532 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-06-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Naprosyn 500 mg comprimidos revestidos
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naprosyn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Naprosyn
3. Como tomar Naprosyn
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Naprosyn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Naprosyn e para que é utilizado
Naprosyn é um anti-inflamatório não esteroide com propriedades
analgésicas, anti-inflamatórias
e antipiréticas.
Naprosyn está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide
- Osteoartrose
- Espondilite anquilosante
- Gota
- Artrite idiopática juvenil
- Dismenorreia e menorragia
- Tratamento e profilaxia da enxaqueca
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto
de mulheres que não
amamentam
- Como analgésico e antipirético em crianças
- Situações periarticulares, músculo–esqueléticas ou
pós-traumáticas, tais como bursite,
tendinite,
sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses
- No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de um
anti-inflamatório não esteróide.
2. O que precisa de saber antes de tomar Naprosyn
Não tome Naprosyn
APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao naproxeno o

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Naprosyn 500 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido revestido contém 500 mg de naproxeno
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 142,2 mg
Tartrazina (E102) - 0,279 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Os comprimidos revestidos de Naprosyn 500 mg são amarelos, em forma
de cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Naprosyn está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide
- Osteoartrose
- Espondilite anquilosante
- Gota
- Artrite idiopática juvenil
- Dismenorreia e menorragia
- Tratamento e profilaxia da enxaqueca
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o
pós–parto de mulheres que não
amamentam
- Como analgésico e antipirético em crianças
- Situações periarticulares, músculo–esqueléticas ou
pós-traumáticas tais como: bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses
- No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de um
anti-inflamatório não esteroide (AINE)
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Recomendações gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
Posologia
O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de
Naprosyn. A melhor forma de
iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose inicial que seja
eficaz para o doente e,
posteriormente, ajustá-la com base na observação dos benefícios
e/ou reações adversas.
Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas
em doentes com problemas
renais ou hepáticos e em doentes idosos. Não se recomenda a
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