Naprosyn 250 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Naproxeno

Disponível em:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Naproxeno 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

naproxen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4533899 CNPEM: 50012932 CHNM: 10027686 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1973-12-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Naprosyn 250 mg comprimidos
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naprosyn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Naprosyn
3. Como tomar Naprosyn
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Naprosyn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Naprosyn e para que é utilizado
Naprosyn é um anti-inflamatório não esteroide com propriedades
analgésicas, anti-inflamatórias
e antipiréticas.
Naprosyn está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide
- Osteoartrose
- Espondilite anquilosante
- Gota
- Artrite idiopática juvenil
- Dismenorreia e menorragia
- Tratamento e profilaxia da enxaqueca
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o
pós–parto de mulheres que não
amamentam
- Como analgésico e antipirético em crianças
- Situações periarticulares, músculo–esqueléticas ou
pós-traumáticas, tais como bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses
- No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de um
anti-inflamatório não esteroide
2. O que precisa de saber antes de tomar Naprosyn
Não tome Naprosyn
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao naproxeno ou a qualquer outro
componente deste
medi

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Naprosyn 250 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido contém 250 mg de naproxeno
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 71,18 mg
Tartrazina (E102) - 0,064 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Naprosyn 250 mg são amarelos, circulares, planos.
Apresentam uma
ranhura central num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Naprosyn está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide
- Osteoartrose
- Espondilite anquilosante
- Gota
- Artrite idiopática juvenil
- Dismenorreia e menorragia
- Tratamento e profilaxia da enxaqueca
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o
pós–parto de mulheres que não
amamentam
- Como analgésico e antipirético em crianças
- Situações periarticulares, músculo–esqueléticas ou
pós-traumáticas tais como: bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses
- No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de um
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
anti-inflamatório não esteroide (AINE)
4.2 Posologia e modo de administração
Recomendações gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
Posologia
O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de
Naprosyn. A melhor forma de
iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose inicial que seja
eficaz para o doente e,
posteriormente, ajustá-la com base na observação dos benefícios
e/ou reações adversas.
Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas
em doentes com problemas
renais ou hep�