NANI PREDENTAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

BENZOCAINA

Disponível em:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

A01AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

BENZOCAINE

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

GEL GINGIVAL

Composição:

BENZOCAINA 50 mg

Via de administração:

USO GINGIVAL

Área terapêutica:

Varios

Resumo do produto:

NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g Autorizado 01/12/1968 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1968-12-01

Folheto informativo - Bula

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NANI PREDENTAL
(BENZOCAÍNA)
NUEVA FÓRMULA
COMPOSICIÓN
Cada 100 g del gel contienen:
Benzocaína (D.C.I.)
............................................................................................................
5 g
Excipientes (propilenglicol, hidroxietilcelulosa, ciclamato sódico,
manitol, esencia de anís
verde y esencia de fresa)
....................................................................................................
c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Gel gingival. Envase con un tubo de 10 g con sabor a fresa-anís.
ACTIVIDAD
NANI PREDENTAL contiene Benzocaína, un anestésico local útil para
combatir de forma inmediata el dolor
cuando se aplica externamente sobre la mucosa oral.
TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID.
INDICACIONES
Alivio local sintomático de las molestias de las encías originadas
por la aparición de los primeros dientes.
CONTRAINDICACIONES
No aplicar en caso de alergia a la benzocaína o a otros anestésicos
locales, o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad.
No utilizar en niños menores de 4 meses.
PRECAUCIONES
Aplicar este producto exclusivamente sobre las encías.
En caso de que los síntomas empeoren o continúen tras 7 días de
tratamiento, interrúmpalo y consulte a su
médico.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La Benzocaína no debe utilizarse conjuntamente con medicamentos como
las sulfamidas e inhibidores de
la colinesterasa.
Si está utilizando algún medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
ADVERTENCIAS
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se puede utilizar este medicamento en estos casos.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN
No se han descrito.
USO EN NIÑOS
Contraindicado en niños menores de

Características técnicas

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO (FICHA
TÉCNICA)
NANI PREDENTAL
NUEVA FÓRMULA
(Benzocaína)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NANI PREDENTAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 g de gel:
Benzocaína (D.C.I.)
...............................................................................................................
5 g
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel gingival.
4. DATOS CLÍNICOS
a)
Indicaciones terapéuticas
Alivio temporal y sintomático de las molestias de las encías en las
fases primarias de la dentición,
en niños a partir de 4 meses de edad.
b)
Posología y forma de administración
Uso gingival.
_Niños mayores de 4 meses: _
_ _
Lavarse las manos. Poner sobre el dedo o una gasa limpios, una
pequeña cantidad del gel,
equivalente a un grano de arroz, y aplicar sobre la encía del niño,
en los puntos de erupción o
dolor, hasta 3-4 veces al día.
No utilizar durante más de 7 días consecutivos.
c)
Contraindicaciones
En pacientes con hipersensibilidad a la benzocaína o a otros
anestésicos locales de tipo éster, o a
cualquiera de los componentes del medicamento.
No debe administrarse a niños menores de 4 meses.
d)
Advertencias y precauciones especiales de empleo
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No debe emplearse el medicamento durante más de 7 días consecutivos
sin conocimiento del
estomatólogo o del médico.
No aplicar este medicamento más de 4 veces al día.
No sobrepasar las dosis recomendadas.
Se debe informar a los deportistas de que este medicamento contiene un
componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
e)
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La benzocaína, al igual que todos los anestésicos locales derivados
del PABA, puede