Nalerge 180 180 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fexofenadina

Disponível em:

Cuidafarma, Lda.

Código ATC:

R06AX26

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fexofenadine

Dosagem:

180 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Fexofenadina, cloridrato 180 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fexofenadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5790712 CNPEM: 50183230 CHNM: 10060693 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-04-23

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nalerge 180, 180 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de fexofenadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nalerge 180 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nalerge 180
3.
Como tomar Nalerge 180
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Nalerge 180
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Nalerge 180 e para que é utilizado
Nalerge 180 contém cloridrato de fexofenadina, que é um
anti-histamínico que não causa
sonolência.
Nalerge 180 é utilizado em adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 12 anos,
no alívio dos sintomas que ocorrem com reações alérgicas da pele
de longa duração
(urticária idiopática crónica) tal como comichão, inchaço e
vermelhidão.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nalerge 180
Não tome Nalerge 180:
-
se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nalerge 180 se:
- Tem problemas com o seu fígado ou rins
- Tem ou teve doença cardiovascular, uma vez que este medicamento
pode levar a um
batimento
cardíaco rápido ou irregular
- É idoso
Se alguma destas situações se aplica a si ou se não tem a certeza,
diga ao seu médico
antes d

Características técnicas

APROVADO EM
25-05-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nalerge 180, 180 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 180 mg de cloridrato de fexofenadina, que é
equivalente a 168
mg de fexofenadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 7,74 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, biconvexos,
lisos num lado e com
ranhura no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Nalerge 180, 180 mg é indicado em adultos e crianças com pelo menos
12 anos de idade
para o alívio dos sintomas associados com urticária idiopática
crónica.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos é de
180 mg por dia,
tomada antes de uma refeição.
A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da
terfenadina.
População pediátrica
- Crianças com idade superior ou igual a 12 anos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para crianças com
idade superior ou
igual a 12 anos é de 180 mg tomada uma vez por dia antes da
refeição.
Crianças com menos de 12 anos
A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 180 mg não
foram estudadas em
crianças com menos de 12 anos.
Populações especiais
APROVADO EM
25-05-2022
INFARMED
Estudos em grupos especiais de risco (população idosa, doentes com
insuficiência renal ou
hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose de
cloridrato de fexofenadina nestes
doentes.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Tal como para a maioria dos novos medicame