País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fexofenadina
Cuidafarma, Lda.
R06AX26
Fexofenadine
120 mg
Comprimido revestido por película
Fexofenadina, cloridrato 120 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
fexofenadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5790654 CNPEM: N/A CHNM: 10057117 Não Comercializado
Autorizado
2020-04-23
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR NALERGE 120 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Cloridrato de fexofenadina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Nalerge e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nalerge 3. Como tomar Nalerge 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nalerge 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NALERGE E PARA QUE É UTILIZADO Nalerge contém cloridrato de fexofenadina, que é um anti-histamínico. Nalerge é utilizado em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos, no alívio dos sintomas associados com a febre dos fenos (rinite alérgica sazonal) tal como espirros, comichão, corrimento nasal ou comichão no nariz e nariz entupido, olhos vermelhos e lacrimejantes. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NALERGE NÃO TOME NALERGE: - se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nalerge se: - Tem problemas com o seu fígado ou rins - Tem ou teve doença cardiovascular, uma vez que este medicamento pode levar a um batimento cardíaco rápido ou irregular - É idoso Se alguma destas situações se aplica a si ou se não tem a certeza, diga ao seu médico antes de tomar Nalerge OUTROS MEDICAMENTOS E NALERGE Leia o documento completo
APROVADO EM 23-04-2020 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Nalerge 120 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 120 mg de cloridrato de fexofenadina, que é equivalente a 112 mg de fexofenadina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 4,96 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, de cor pêssego, oblongos, biconvexos, liso nos dois lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nalerge é indicado em adultos e crianças com pelo menos 12 anos de idade para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica sazonal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos é de 120 mg por dia, tomada antes de uma refeição. A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da terfenadina. População pediátrica - Crianças com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para crianças com idade igual ou superior a 12 anos é de 120 mg uma vez por dia tomada antes da refeição. - Crianças com menos de 12 anos APROVADO EM 23-04-2020 INFARMED A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 120 mg não foram estudadas em crianças com menos de 12 anos . Em crianças entre os 6 e os 11 anos de idade: o comprimido de cloridrato de fexofenadina 30 mg é a formulação e a dosagem apropriada para administração nesta população. Populações especiais Estudos em grupos especiais de risco (idosos, doentes com insuficiência renal ou hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose de cloridrato de fexofenadina nestes doentes. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tal como para a maioria dos no Leia o documento completo