Nalbix 100 mg Comprimido vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

G01AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido vaginal

Composição:

Clotrimazol 100 mg

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Blister 6 unidade(s)

Classe:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clotrimazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9437509 CNPEM: 50008935 CHNM: 10015431 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1976-01-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nalbix 100 mg, comprimidos vaginais
Clotrimazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Nalbix com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Nalbix e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Nalbix
3. Como utilizar Nalbix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nalbix
6. Outras informações
1. O QUE É NALBIX E PARA QUE É UTILIZADO
Nalbix
comprimidos
vaginais
são
para
uso
vaginal,
devendo
ser
administrados
preferencialmente ao deitar.
Cada comprimidos vaginal Nalbix contém 100 mg de clotrimazol.
Nalbix comprimidos vaginais contém a substância activa clotrimazol
pertencente a um
grupo de substâncias conhecidas como antifúngicos.
O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite
a eliminação
eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias
doenças da pele.
No foro ginecológico e com diagnóstico médico prévio:
Nalbix
comprimidos
vaginais
é
utilizado
para
tratamento
de
candidíase
vaginal
recorrente.
Situação
clínica
caracterizada
por
corrimento
vaginal
esbranquiçado,
acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com exarcebações
pré-mentrual.
Infecções dos lábios genitais (vulva) e áreas adjacentes, bem como
inflamação da glande
e prepúcio do parceiro sexual causados por leveduras (vulvite por
cândida e candidíase
balânica)
2. ANTES DE UTILIZAR NALBIX
APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
Não utilize Nalbix
- se tem alergia (hipers

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTOS
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nalbix 100 mg Comprimidos vaginais
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido vaginal Nalbix contém 100 mg de clotrimazol.
Excipientes:
Cada comprimido vaginal de Nalbix contém:
Lactose: 395 mg
Sódio: 5 mg, sob a forma de carboximetilamido sódico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido vaginal
Comprimidos brancos, oblongos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
No foro ginecológico e com diagnóstico médico prévio:
Candidíase vaginal recorrente. Situação clínica caracterizada por
corrimento vaginal
esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com
exarcebações pré-
mentrual.
Infecções dos lábios genitais (vulva) e áreas adjacentes, bem como
inflamação da glande
e prepúcio do parceiro sexual causados por leveduras (vulvite por
cândida e candidíase
balânica).
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos são para uso vaginal, devendo ser administrados
preferencialmente ao
deitar.
A duração do tratamento deve ser estipulada pelo médico, sendo os
tempos mencionados
apenas um indicativo.
APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
Crianças abaixo dos 15 anos
Os comprimidos vaginais de Nalbix não devem ser utilizados em
crianças.
Adultos
A duração normal de tratamento é de 6 dias. Se não houver melhoria
dos sintomas, a
mulher deve consultar o médico assistente a fim de ser decidido sobre
a necessidade de
prolongar o tratamento.
Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a
posição de decúbito
dorsal, com as pernas ligeiramente flectidas.
Os
comprimidos
vaginais
de
Nalbix
precisam
de
humidade,
na
vagina,
para
se
dissolverem completamente. De outro modo, poderão libertar-se da
vagina fragmentos
não dissolvidos do comprimido. Para se prevenir esta situação é
importante inserir o
comprimido vaginal o mais profundamente possível na vagina, ao
deitar.
Vag