Nairem 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Demo, S.A.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5763636 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação ao doente
NAIREM 5 mg comprimidos revestidos por película
(tadalafil)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
•
No caso de efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isso inclui
quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto. Ver
secção 4.
O que consta deste folheto:
1.
O que é NAIREM e para que é utilizado
2.
O que deve saber antes de tomar NAIREM
3.
Como utilizar o NAIREM
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar o NAIREM
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é NAIREM e para que é utilizado
NAIREM contém a substância ativa tadalafil, que pertence a um grupo
de medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
NAIREM 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
•
disfunção erétil. Isto é quando um homem não consegue ter, ou
manter, um pénis
duro ou ereto adequado para uma atividade sexual. O tadalafil
demonstrou melhorar
de forma significante a capacidade de obter um pénis duro e ereto
adequado para uma
atividade sexual.
Após a estimulação sexual, NAIREM funciona ajudando os vasos
sanguíneos a
relaxar, possibilitando o fluxo de sangue no pénis. Tal resulta numa
melhoria da
função erétil.
NAIREM não irá ajudar se não padecer de uma disfunção erétil. É
importante ter em
conta que o NAIREM, no tratamento da disfunção erétil, não
funciona se não houver
estimulação sexual.
É necessária a ocorrência de preliminares entre si e o seu
parceiro, tal como
aconteceria se não estivesse a tomar um medicamento para a
disfunção erétil.
•
sintomas urinários

Características técnicas

APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
NAIREM 5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 73,01 mg de lactose
monoidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película amarelos, em forma de amêndoa,
biconvexos
(9,59 mm x 5,85 mm). Gravados com "APO" de um lado e "T5" do outro
lado
4.
Detalhes clínicos
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção erétil,
é necessário que
haja estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens
adultos.
O NAIREM não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção erétil em homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg tomada antes da atividade
sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes da
atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
O tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e
não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(ou seja, pelo
menos, duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime
de uma
vez por dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha
do doente e
na avaliação do médico.
Nestes doentes, a dose recomendada é de 5 mg tomada uma vez por dia,
aproximadamente à mesma hora. A dose pode ser diminuíd