Nairem 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Demo, S.A.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5763677 CNPEM: 50101110 CHNM: 10031624 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação ao doente
NAIREM 10 mg comprimidos revestidos por película
NAIREM 20 mg comprimidos revestidos por película
(tadalafil)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
•
Mantenha este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
•
No caso de efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isso inclui
quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto. Ver
secção 4.
O que consta deste folheto:
1.
O que é NAIREM e para que é utilizado
2.
O que deve saber antes de tomar NAIREM
3.
Como utilizar o NAIREM
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar o NAIREM
6.
Conteúdo da embalagem e outra informação
1.
O que é NAIREM e para que é utilizado
NAIREM é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil.
Isto é quando um
homem não consegue ter, ou manter, um pénis duro ou ereto adequado
para uma
atividade sexual. O tadalafil demonstrou melhorar de forma
significante a capacidade de
obter um pénis duro e ereto adequado para uma atividade sexual.
NAIREM contém a substância ativa tadalafil, que pertence a um grupo
de medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após a estimulação
sexual, NAIREM
funciona ajudando os vasos sanguíneos a relaxar, possibilitando o
fluxo de sangue no
pénis. Tal resulta numa melhoria da função erétil. NAIREM não
irá ajudar se não padecer
de uma disfunção erétil.
É importante ter em conta que o tadalafil não funciona se não
houver estimulação sexual.
É necessária a ocorrência de preliminares entre si e o seu
parceiro, tal como aconteceria
se não estivesse a tomar um medicamento para a disfunção erétil.
2.
O que deve saber antes de tomar NAIR

Características técnicas

APROVADO EM
14-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
NAIREM 10 mg comprimidos revestidos por película
NAIREM 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafil.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 100,21 mg de lactose
monoidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 158,7 mg de lactose
monoidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película amarelos, em forma de amêndoa,
biconvexos
(10,80 mm x 6,59 mm). Gravados com "APO" de um lado e "T10" do outro
lado
Comprimidos revestidos por película amarelos, em forma de amêndoa,
biconvexos
(11,86 mm x 7,37 mm). Gravados com "APO" de um lado e "T20" do outro
lado
4. Detalhes clínicos
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
NAIREM não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg tomada antes da atividade
sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes da
atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
14-02-2019
INFARMED
O tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(ou seja, pelo
menos, duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime
de uma
vez por dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base n