Nadroparin-Calcium Aspen 11.400 I.E. Anti-Xa/0,6 ml doppelt konzentrierte Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Disponível em:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Código ATC:

B01AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nadroparin Calcium

Forma farmacêutica:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 11400 Internationale Einheit

Via de administração:

subkutane Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2018-11-23

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NADROPARIN-CALCIUM ASPEN 19.000 I.E. ANTI-XA/ML DOPPELT KONZENTRIERTE
LÖSUNG ZUR
INJEKTION
in einer Fertigspritze
NADROPARIN-CALCIUM ASPEN 15.200 I.E. ANTI-XA/0,8 ML DOPPELT
KONZENTRIERTE LÖSUNG ZUR
INJEKTION
in einer Fertigspritze
NADROPARIN-CALCIUM ASPEN 11.400 I.E. ANTI-XA/0,6 ML DOPPELT
KONZENTRIERTE LÖSUNG ZUR
INJEKTION
in einer Fertigspritze
Nadroparin-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nadroparin-Calcium Aspen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nadroparin-Calcium Aspen
beachten?
3.
Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NADROPARIN-CALCIUM ASPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nadroparin-Calcium Aspen ist ein antithrombotisches Arzneimittel aus
der Klasse der
niedermolekularen Heparine.
NADROPARIN-CALCIUM ASPEN WIRD ANGEWENDET BEI:
Behandlung tiefer Venenthrombose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NADROPARIN-CALCIUM ASPEN
BEACHTEN?
NADROPARIN-CALCIUM ASPEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nadroparin-Calcium,
Heparin oder einen ähnlichen Wirkstoff (wie
Enoxaparin, Bemi

Características técnicas

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nadroparin-Calcium Aspen 11.400 I.E. Anti-Xa/0,6 ml doppelt
konzentrierte Lösung zur Injektion
in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 11.400 I.E.
Anti-Xa Nadroparin-Calcium aus der
Darmschleimhaut vom Schwein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze. Die Lösung ist steril und
klar, pH 4,5 bis 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung tiefer Venenthrombose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Behandlung tiefer Venenthrombose. _
Nadroparin 19.000 I.E. sollte über 10 Tage einmal täglich subkutan
injiziert werden in einer
Dosierung, die dem Körpergewicht des Patienten entsprechend angepasst
ist (siehe Tabelle unten).
Mit der Gabe oraler Antikoagulantien sollte am ersten Tag begonnen
werden. Die
Behandlungsdauer mit Nadroparin 19.000 I.E. beträgt mindestens 5 Tage
und sollte so lange
fortgesetzt werden, bis eine ausreichende orale Antikoagulation
erreicht wurde.
Bei Patienten mit Thrombophilie oder einer tiefen Venenthrombose mit
Komplikationen bzw. bei
Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko sollte die Gabe von
Nadroparin-Calcium zweimal
täglich in Erwägung gezogen werden (siehe Fraxiparin).
Die Fertigspritzen sind in Schrittgrößen von 0,1 ml unterteilt.
Patienten, die entsprechend ihrem
eigenen Körpergewicht Dosierungen von 0,4 ml, 0,5 ml, 0,7 ml oder 0,9
ml benötigen, erhalten die
richtige Dosierung, indem die entsprechend höher dosierte
Fertigspritze verwendet und die
überschüssige Menge von 0,1 oder 0,2 ml vor Anwendung verworfen
wird.
_Behandlung tiefer Venenthrombose _
2
Gewicht
in kg
Behandlung tiefer
Venenthrombose
ml subkutane Injektion
einmal täglich
< 50
0,4 ml
50 bis 59
0,5 ml
60 bis 69
0,6 ml
70 bis 79
0,7 ml
80 bis 89
0,8 ml
≥
90
0,9 ml
Kontrollen während der Behan