NAC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETILCISTEÍNA

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETYLCYSTEINE

Área terapêutica:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Resumo do produto:

20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1356902810014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 200 MG GRAN CT 16 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1356902810022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 200 MG GRAN CT 4 ENV AL PLAS PE X 5 G  - 1356902810030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1356902810049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1356902810057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1356902810065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1356902810073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP - 1356902810081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 600 MG GRAN CT 4 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1356902810111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 600 MG GRAN CT 16 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1356902810121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1356902810138 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1356902810146 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC) - 1356902810154 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; 600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC) - 1356902810162 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Granulado

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-02-23

Folheto informativo - Bula

NAC
®
ACETILCISTEÍNA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
GRANULADO
200 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAC
®
acetilcisteína
APRESENTAÇÕES
Granulado para solução oral de 200 mg. Embalagem contendo 4, 10* ou
16 envelopes de 5 g.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de granulado de 200 mg contém:
acetilcisteína
.......................................................................................................................................
200 mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................
5 g
*sacarina sódica, essência de laranja, amarelo crepúsculo, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido
de silício e sacarose.
Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5 G)
SACAROSE
SACARINA SÓDICA
ADULTO
Granulado 200 mg
4,714 g
8,00 mg
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade
para expectorar e há muita
secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite
crônica e suas exacerbações (piora do
quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica
caracterizada pelo comprometimento
dos
pulmões),
pneumonia
(inflamação
nos
pulmões
e
brônquios),
colapso/atelectasias
pulmonares
(fechamento dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que
produz muco espesso, também
conhecida
por
fibrose
cística).
Também
é
indicado
para
intoxicação
acidental
ou
voluntária
por
paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NAC
®
é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções
produzidas nos pulmões,
facilitando a respiração.
NAC
®
modifica
as
características
da
secreção
respiratória
(muco)
reduzindo
sua
consistência
e
elasticidade,
tornando-a
mais
fluida
ou
mais
liquefeita,
o
que
facilita
a
sua
eliminação
das
vias
respiratórias.
NAC
®
funciona

Características técnicas

NAC
®
ACETILCISTEÍNA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
GRANULADO
200 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAC
®
acetilcisteína
APRESENTAÇÕES
Granulado para solução oral de 200 mg. Embalagem contendo 4, 10* ou
16 envelopes de 5 g.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de granulado de 200 mg contém:
acetilcisteína
.......................................................................................................................................
200 mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................
5 g
*sacarina sódica, essência de laranja, amarelo crepúsculo, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido
de silício e sacarose.
Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5 G)
SACAROSE
SACARINA SÓDICA
ADULTO
Granulado 200 mg
4,714 g
8,00 mg
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e
viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações,
enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica,
bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia e fibrose
cística/mucoviscidose. Também é
indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a
eficácia de acetilcisteína 200 mg 3x/dia via oral formulação
granulada por 10 dias no tratamento de 215
pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram divididos em
três grupos de acordo com a
presença ou ausência de doenças respiratórias crônicas (Brocard
H. e cols, 1980). Os parâmetros
avaliados (volume e viscosidade da secreção respiratória,
intensidade da tosse e pico de fluxo expiratório)
evidenciaram resultados favoráveis ao uso de acetilcisteína