Myrline 0.075 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desogestrel

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

G03AC09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desogestrel

Dosagem:

0.075 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Desogestrel 0.075 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 168 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desogestrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5554159 CNPEM: 50018892 CHNM: 10050927 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-05-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Myrline 75 microgramas comprimidos
Desogestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
O que é Myrline 75 microgramas comprimidos e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Myrline 75 microgramas
comprimidos
Como tomar Myrline 75 microgramas comprimidos
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Myrline 75 microgramas comprimidos
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Myrline 75 microgramas comprimidos e para que é utilizado
Desogestrel
75
microgramas
é
utilizado
para
prevenir
a
gravidez.
Desogestrel
75
microgramas
contêm
uma
pequena
quantidade
de
um
tipo
de
hormonas
sexuais
femininas, o progestagénio desogestrel. Por-esta razão Desogestrel
75 microgramas é
denominada pílula só com progestagénio (POP) ou minipílula.
Contrariamente à pílula combinada, a POP ou minipílula não contém
nenhuma hormona
estrogénica associada ao progestagénio.
A maioria das POP ou minipílulas funcionam primariamente através do
impedimento da
entrada das células de esperma no útero mas nem sempre impedem a
ovulação, que é a
acção primária das pílulas combinadas. Desogestrel 75 microgramas
é diferente das
outras minipílulas por ter uma dose que na maioria dos casos é
suficientemente elevada
para impedir que ocorra ovulação. Por este motivo, desogestrel 75
microgramas oferece
uma elevada eficácia contrac

Características técnicas

APROVADO EM
02-05-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Myrline 75 microgramas comprimidos.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 microgramas de desogestrel.
Excipiente(s) com efeito conhecido: 58,22 mg de lactose (como lactose
anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
O comprimido é branco a esbranquiçado, redondo, sem revestimento,
biconvexo e com
5 mm de diâmetro. Numa das faces tem gravado "152", a outra face é
lisa.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção oral
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
_“A segurança e eficácia do desogestrel em adolescentes com menos
de 18 anos não _
_foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis.” _
População pediátrica
_“A segurança e eficácia do desogestrel em adolescentes com menos
de 18 anos não _
_foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis.” _
Modo de Administração
APROVADO EM
02-05-2013
INFARMED
Os
comprimidos
de
Myrline
75
microgramas
devem
ser
tomados
todos
os
dias,
aproximadamente à mesma hora, de modo a que o intervalo entre dois
comprimidos seja
sempre
de
24 horas.
Deve-se
tomar
o
primeiro
comprimido
no
primeiro
dia
da
hemorragia menstrual. A seguir, deve ser tomado continuamente um
comprimido todos
os dias, independentemente de qualquer possível hemorragia. É
iniciado um novo blister
exatamente no dia a seguir a terminar o anterior.
Como iniciar Myrline 75 microgramas comprimidos.
_ _
_Sem uso prévio de um contracetivo hormonal [no mês anterior]_
A administração deverá iniciar-se no dia 1 do ciclo natural da
mulher (o dia 1 é o
primeiro dia da menstruação). É possível iniciar entre os dias
2-5, mas, durante o
primeiro ciclo, recomenda-se o uso de um método de barreira durante
os primeiros 7 dias
da toma dos comprimidos.
_A seguir a um aborto no primeiro trimestre_
Após um aborto ocorrido no primeiro trimestre, recomenda-se o início
imediato do
tra