MYNOCINE 100 mg, gélule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

minocycline base 100 mg sous forme de : minocycline (chlorhydrate de) 107

Disponível em:

LABORATOIRE X.O

Código ATC:

J01AA08.

DCI (Denominação Comum Internacional):

minocycline base 100 mg sous forme de : minocycline (chlorhydrate de) 107

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Gélule

Composição:

pour une gélule > minocycline base 100 mg sous forme de : minocycline (chlorhydrate de 107,98 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 gélule(s)

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I; prescription hospitalière

Área terapêutica:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines - code ATC : J01AA08Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles lorsque les autres antibiotiques par voie orale ne sont pas appropriés.

Resumo do produto:

MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MINOCYCLINE 100 mg - MYNOCINE 100 mg, gélule.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1982-08-12

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2019
Dénomination du médicament
MYNOCINE 100 mg, gélule
Minocycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYNOCINE 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
MYNOCINE 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre MYNOCINE 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYNOCINE 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYNOCINE 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des tétracyclines - code ATC : J01AA08
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles lorsque les autres antibiotiques
par voie orale ne sont pas appropriés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYNOCINE
100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais MYNOCINE 100 mg, gélule :
·
si vous êtes hypersensible au chlorhydrate de minocycline ou
allergique aux autres antibiotiques de la famille des
tétracyclines ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
chez l'enfant de moins de 8 ans en raison de risque de coloration
permanente jaune des dents,
·
en association avec les rétinoïdes administrés par voie orale
(médicaments

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYNOCINE 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
minocycline.............................................................................................
107,98 mg
Quantité correspondant à minocycline
base.......................................................................
100,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Microgranules en gélules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L’ADULTE OU L’ENFANT DE PLUS DE 8 ANS
Infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes
résistantes aux autres cyclines et sensibles à la
minocycline (voir rubrique 5.1) et pour lesquelles aucun antibiotique
par voie orale ne paraît approprié.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTES
·
200 mg/jour en deux prises au milieu des repas.
ENFANTS DE PLUS DE 8 ANS
·
4 mg par kg de poids corporel et par jour, 2 prises matin et soir.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de minocycline (voir rubrique
4.8) ou allergie aux autres antibiotiques de la famille
des tétracyclines ou à l'un des constituants du produit.
·
En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir
rubrique 4.5).
·
L'emploi de ce médicament doit être évité au cours du
développement dentaire i.e. chez la femme enceinte à partir du
4ème mois de grossesse et chez l'enfant de moins de huit ans en
raison du risque de coloration permanente des dents
(jaune-gris-brun) et d'hypoplasie de l'émail dentaire (voir rubrique
4.4).
Ces effets sont plus fréquents lors de traitement au long cours mais
ils ont également été observés après des utilisations
courtes et répétées.
·
En cas d'insuffisance hépatique et lors de la prise conjointe
d'autres médicaments hépatotoxiques.
4.4.