MYLAN-TERBINAFINE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
09-08-2016
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Ingredientes ativos:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
Disponível em:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Código ATC:
D01BA02
DCI (Denominação Comum Internacional):
TERBINAFINE
Dosagem:
250MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE) 250MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
ALLYLAMINES
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0132855002; AHFS:
Status de autorização:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorização:
2017-01-09
Características técnicas
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MYLAN-TERBINAFINE
Terbinafine Tablets
250 mg (as terbinafine hydrochloride)
Antifungal Agent
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control No.: 196573
Date of Revision: July 29, 2016
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
7
DRUG
INTERACTIONS
.........................................................................................................
10
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.....................................................................................
13
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
14
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
....................................................................
14
STORAGE
AND
STABILITY
.................................................................................................
16
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ..................................................... 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
17
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
17
CLINICAL
TRIALS
.................................................................................................................
18
DE
Leia o documento completo
