MYLAN-RIVASTIGMINE CAPSULE

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

RIVASTIGMINE (RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE)

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVASTIGMINE

Dosagem:

3MG

Forma farmacêutica:

CAPSULE

Composição:

RIVASTIGMINE (RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE) 3MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

14/100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0140521002; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2016-11-02

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-RIVASTIGMINE
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules
1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg Rivastigmine
Cholinesterase Inhibitor
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Revision: May 7, 2015
Submission Control Number: 184285
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
24
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
26
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 28
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
31
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 31
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
33
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
33
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
34
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................