MYLAN-DARUNAVIR TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

DARUNAVIR

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

J05AE10

DCI (Denominação Comum Internacional):

DARUNAVIR

Dosagem:

800MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

DARUNAVIR 800MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0151656006; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED PRE MARKET

Data de autorização:

2022-01-27

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
MYLAN-DARUNAVIR
Darunavir Tablets
75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Protease Inhibitor
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Preparation:
June 21, 2019
Date of Revision:
Jan 2, 2020
Submission Control No: 163712, 187980, 205319, 213903, 218251, 228649
2 | 90
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS...........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................................
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................................
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................................
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................................
PHARMACEUTICAL INFORMATION
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CLINICAL TRIALS
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