MYLAN-CINACALCET Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet)

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

H05BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CINACALCET

Dosagem:

90MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 90MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150282003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2015-10-19

Características técnicas

_Monographie de produit MYLAN-CINACALCET_
_Page 1 sur 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CINACALCET
Comprimés de cinacalcet
30 mg, 60 mg, 90 mg
Cinacalcet (sous forme de chlorhydrate de cinacalcet)
Agent calcimimétique
Fabriqué par :
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 27 décembre, 2019
N
O
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 234579
_Monographie de produit MYLAN-CINACALCET_
_Page 2 sur 28_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................12
SURDOSAGE..............................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................................16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................17
ESSAIS CLINIQUES
.......................