MYLAN-CANDESARTAN HCTZ TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

CANDERSARTAN AND DIURETICS

Dosagem:

32.0MG; 12.5MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

CANDESARTAN CILEXETIL 32.0MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0244181002; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED PRE MARKET

Data de autorização:

2017-01-11

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-CANDESARTAN HCTZ
Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide Tablets
16 mg / 12.5 mg, 32 mg / 12.5 mg and 32 mg / 25 mg
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker + Diuretic
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Revision: April 18, 2016
Submission Control No.: 193747
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS
.........................................................................................................
10
DRUG
INTERACTIONS
.........................................................................................................
15
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
22
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
....................................................................
23
STORAGE
AND
STABILITY
.................................................................................................
26
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ..................................................... 26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
28
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
28
CLINICAL
TRIALS
........................................