MYL-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)
País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
08-09-2016
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Ingredientes ativos:
Acide valproïque (Divalproex de sodium)
Disponível em:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Código ATC:
N03AG01
DCI (Denominação Comum Internacional):
VALPROIC ACID
Dosagem:
125MG
Forma farmacêutica:
Comprimé (à libération retardée)
Composição:
Acide valproïque (Divalproex de sodium) 125MG
Via de administração:
Orale
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Resumo do produto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996004; AHFS:
Status de autorização:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data de autorização:
2017-01-11
Características técnicas
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MONOGRAPHIE
PR
MYL-DIVALPROEX
Divalproex de sodium
Comprimés à libération retardée
125 mg, 250 mg et 500 mg d’acide valproïque (sous forme de
divalproex de sodium)
USP
Anticonvulsivant
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle: 197330
Date de révision :
Le 08 septembre, 2016
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
6
EFFETS SECONDAIRES
........................................................................................................
24
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
43
SURDOSAGE...........................................................................................................................
47
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
47
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 51
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
53
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
53
ÉTUDES CLINIQUES
.............................................................................................................
54
PHA
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