Mykoseptin 50 mg + 200 mg/g unguent

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Acid undecylenicum + Zinci undecylenas

Disponível em:

Zentiva k.s.

Código ATC:

D01AE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas

Dosagem:

50 mg + 200 mg/g

Forma farmacêutica:

unguent

Unidades em pacote:

30 g N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Zentiva k.s., Cehia

Data de autorização:

2017-03-29

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR / PACIENT
MYKOSEPTIN 50 MG + 200 MG/G UNGUENT
Acid undecilenic / Undecilenat de zinc
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este MYKOSEPTIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MYKOSEPTIN
3.
Cum să utilizaţi MYKOSEPTIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MYKOSEPTIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MYKOSEPTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MYKOSEPTIN este un medicament pentru tratamentul bolilor micotice ale
pielii. Conţine
două substanţe active: acid undecilenic şi undecilenat de zinc.
Acid undecilenic şi sărurile sale au acţiune antimicotică şi de
asemenea, un oarecare efect
antibacterian. Zincul are efect astringent, reducând astfel iritarea
şi accelerînd vindecarea.
MYKOSEPTIN este recomandat în tratamentul tuturor tipurilor de micoze
superficiale ale
pielii.
Produsul poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta mai
mare de 2 ani.
Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă după 7 zile nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MYKOSEPTIN
NU UTILIZAŢI MYKOSEPTIN:
- dacă sunteţi alergic la undecilenaţi sau la oricare dintre
celelal

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MYKOSEPTIN 50 mg + 200 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
30 g de unguent conţin acid undecilenic 1,5 g şi undecilenat de zinc
6,0 g.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Descrierea: unguent de culoare de la albicioasă până la gălbuie cu
miros caracteristic, cu granule
mici de grăsime.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Micoze superficiale cauzate de agenţi
micotici sensibili
la
substaţele active,
în
special tinea
corporis,
tinea
cruris,
tinea
pedis,
tinea
interdigitalis,
inclusiv
infecţii
mixte
bacteriene
şi
candidozice.
Poate fi utilizat profilactic în transpiraţie excesivă, cu semne de
iritare în zonele umede (zona
inghinală, submamară), în sudamină etc.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se aplică pe pielea curată şi uscată de 2 ori pe zi timp de cel
puţin o săptămână. După dispariţia
manifestărilor clinice, cu scop de prevenire a recidivei, se
recomandă continuarea tratamentului: se
aplică o dată pe zi timp de o săptămână, apoi peste o zi sau de
2 ori pe săptămână timp de o lună.
Suspendarea timpurie a tratamentului creşte riscul apariţiei
recidivei.
_Copii şi adolescenţi _
Mykoseptin este contraindicat la copii mai mici de 2 ani (vezi pct.
4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
Copii mai mici de 2 ani.
Nu se va aplica pe erupţii zemuinde, ulcere, pustule, în ochi şi
în jurul ochilor.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Mykoseptin nu se va aplica în ochi şi în jurul ochilor!
Mykoseptin conține metilparahidroxibenzoat (E218) care poate provoca
reacții alergice (chiar
intârziate).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu au fost efectuate s