Myderison 150mg film tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

tolperison

Disponível em:

GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA

Código ATC:

M03BX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

tolperison

Dosagem:

150mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

blister, 3x10kom

Classe:

R

Fabricado por:

MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT. - Mađarska

Resumo do produto:

JKL: 1165150

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2016-07-06

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016. za lek za lek
Myderison, film tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016. za lek za lek
Myderison, film tablete, 30 x (150mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
MYDERISON, FILM TABLETE, 50 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 2X15 FILM TABLETA
MYDERISON, FILM TABLETE, 150 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3X10 FILM TABLETA
Proizvođač:
MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT
Adresa:
ADY ENDRE U. 1., PILISBOROSJENO, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
Adresa:
MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016. za lek za lek
Myderison, film tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016. za lek za lek
Myderison, film tablete, 30 x (150mg)
2 od 9
MYDERISON, 50 MG, FILM TABLETE
MYDERISON, 150 MG, FILM TABLETE
INN: tolperison
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Myderison i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Myderison
3.
Kako se upotrebljava lek Myderison
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Myderison
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016. za lek za lek
Myderison, film tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016. za lek za lek
Myderison, film tablete, 30 x (150mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK MYDERISON I ČEMU JE NAMENJEN
Myderison, deluje na centralni nervni sistem. Primenjuje se za
lečenje pato

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016 za lek Myderison,
film tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016 za lek Myderison,
film tablete, 30 x (150mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MYDERISON, FILM TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE:UKUPNO 30 FILM TABLETA,BLISTER, 2X15 FILM TABLETA
MYDERISON, FILM TABLETE, 150 MG
PAKOVANJE:UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3X10 FILM TABLETA
Proizvođač:
MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT
Adresa:
ADY ENDRE U. 1., PILISBOROSJENO, MAĐARSKA,
Podnosilac zahteva:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
Adresa:
MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016 za lek Myderison,
film tablete, 30 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016 za lek Myderison,
film tablete, 30 x (150mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Myderison, 50 mg, film tablete
Myderison, 150 mg, film tablete
INN: tolperison
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta od 50 mg sadrži 50 mg tolperison-hidrohlorida.
Jedna film tableta od 150 mg sadrži 150 mg tolperison-hidrohlorida
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Myderison 50 mg film tablete: bele, okrugle, film tablete koje sa
jedne strane imaju utisnut broj "50", a sa
druge logo proizvođača.
Myderison 150 mg film tablete: bele, okrugle, film tablete koje sa
jedne strane imaju utisnut broj "150", a sa
druge logo proizvođača.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija spasticiteta nakon moždanog udara kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_-Odrasli:_
Oralna dnevna doza iznosi 150 - 450 mg, podeljena u 3 doze, u skladu
sa potrebama i tolerancijom pacijenta.
_-Pacijenti sa oštećenjem bubrega:_
Iskustva vezana za primenu leka kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega su ograničena. Zabeležena
je veća učestalost neželjenih događaja kod ovih pacijenata. Dakle,
potrebna je individualna titracija doze sa
pažljivim praćenjem stanja p