Mycoster 80 mg/g Verniz para as unhas medicamentoso

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciclopirox

Disponível em:

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Código ATC:

D01AE14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciclopirox

Dosagem:

80 mg/g

Forma farmacêutica:

Verniz para as unhas medicamentoso

Composição:

Ciclopirox 80 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 3 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ciclopirox

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2957488 CNPEM: 50093622 CHNM: 10033785 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-07-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mycoster, 80 mg/g, verniz para as unhas medicamentoso
ciclopirox
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mycoster e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster
3. Como utilizar Mycoster
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mycoster
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mycoster e para que é utilizado
Este medicamento é um verniz que contém a substância ativa
ciclopirox, um agente
antifúngico.
Mycoster é destinado ao tratamento das micoses das unhas das mãos e
dos pés
(onicomicoses). A substância ativa, o ciclopirox, penetra na unha e
mata o fungo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster
Não utilize Mycoster:
- Se tem alergia ao ciclopirox ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mycoster.
- Não ingerir.
- Após aplicação, e enquanto o Mycoster verniz para as unhas
medicamentoso não
secar, evitar o contacto com os olhos e mucosas.
- Não aplicar vernizes comuns ou qualquer outro produto cosmético
nas unhas
tratadas.
-
No
caso
de
sentir
alguma
reação
alérgica,
interrompa
o
seu
tratamento
imediatamente, remova cuidadosamente o verniz para as unhas com um
solvente e
contacte o seu médico.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED

Características técnicas

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mycoster, 80 mg/g, verniz para as unhas medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de verniz para as unhas medicamentoso contém 80 mg de
ciclopirox.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Verniz para as unhas medicamentoso.
Líquido límpido, ligeiramente viscoso, incolor a ligeiramente
amarelo acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de primeira linha de infeções fúngicas das unhas
(onicomicoses) sem
envolvimento da matriz e causadas por dermatófitos e/ou outros fungos
sensíveis ao
ciclopirox.
4.2 Posologia e modo de administração
Mycoster é indicado para adultos.
População pediátrica
Dada a ausência de dados cínicos, Mycoster não é indicado em
crianças.
Uso cutâneo.
Posologia e modo de administração:
Salvo indicação contrária, Mycoster deve ser aplicado como uma
camada fina em
todas as unhas afetadas, uma vez por dia, de preferência à noite.
O verniz medicamentoso deve ser aplicado sobre toda a placa ungueal.
Manter o
frasco bem fechado após cada utilização.
Antes de começar o tratamento, é recomendada a remoção das partes
soltas das
unhas afetadas
com um corta-unhas, lima ou tesoura.
A utilização de uma solução cosmética dissolvente, uma vez por
semana, permite
retirar a camada de verniz medicamentoso da superfície da unha que,
com a
continuação,
poderia
impedir
a
penetração
da
substância
ativa.
Também
é
recomendada a remoção simultânea das partes soltas das unhas
afetadas.
O tratamento deve ser continuado até se atingir a total recuperação
clínica e
micológica, com observação do crescimento da unha saudável.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
O tratamento dura habitualmente entre três (onicomicose dos dedos das
mãos) a
seis meses (onicomicose dos dedos dos pés). No entanto, a duração
do tratamento
não deve exceder os seis meses.
4.3 Contraindicações
Hipers