Mupirocina Isdin 20 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mupirocina

Disponível em:

ISDIN - Laboratório Farmacêutico Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D06AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mupirocin

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Mupirocina 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.1.2 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mupirocin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5676812 CNPEM: 50158880 CHNM: 10121413 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-05-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-09-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
Mupirocina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Mupirocina ISDIN e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Mupirocina ISDIN
3.
Como utilizar Mupirocina ISDIN
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Mupirocina ISDIN
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Mupirocina ISDIN e para que é utilizado
Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada contém mupirocina como substância
ativa. É um
antibiótico em pomada.
É utilizada principalmente em
infeções cutâneas com
formação de bolhas e crosta
conhecida por “impetigo”, folículos pilosos infetados que foram
borbulhas com pus
(“foliculite”)
e
furúnculos
recorrentes
(“furunculose”).
Também
está
indicada
no
tratamento de infeções secundárias tais como dermatite atópica
super infetada, dermatite
eczematosa e dermatite de contato e lesões traumáticas infetadas,
desde que a sua área
superficial seja limitada.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Mupirocina ISDIN
Não utilize Mupirocina ISDIN
- se tem alergia
à mupirocina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVADO EM
26-09-2016
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mupirocina
ISDIN.
Mupirocina ISDIN não é adequada pa

Características técnicas

APROVADO EM
26-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pomada
Cor esbranquiçada
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Mupirocina ISDIN está indicada no tratamento das seguintes infeções
cutâneas causadas
por microrganismos sensíveis (ver Secção 5.1):
Infeções primárias tais como impetigo, foliculite e furunculose
Infeções secundárias tais como dermatite atópica super infetada,
dermatite eczematosa e
dermatite de contato e lesões traumáticas infetadas, desde que a
área superficial seja
limitada.
Devem ser tidas em consideração as normas nacionais sobre a correta
utilização de agentes
antimicrobianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças
2 a 3 aplicações por dia durante 5-10 dias, dependendo da resposta.
Se não forem observadas melhorias após 3-5 dias de tratamento com
mupirocina, deve ser
reconsiderado o diagnóstico e/ ou o tratamento.
Idosos
APROVADO EM
26-09-2016
INFARMED
Não é necessário proceder a ajustamentos de dose a menos que exista
o risco de absorção
sistémica de polietilenoglicol e evidência de insuficiência renal
moderada a grave (ver
secção 4.4).
Compromisso renal
Mupirocina ISDIN deve ser utilizada com precaução em doentes com
compromisso renal
(ver secção 4.4).
Modo de administração
Deve ser aplicada uma pequena quantidade de pomada sobre a área
afetada, uso cutâneo.
Se necessário, a área tratada deve ser coberta oclusivamente ou com
uma gaze. A área a
ser tratada deve ser cuidadosamente limpa e seca antes da aplicação.
Mupirocina ISDIN não é adequada para uso intranasal.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à mupirocina ou a qualquer um dos excipientes
mencionados na secção
6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Mupirocina ISDI